Санитарно-эпидемиологическая экспертиза (СЭЭ) медицинской деятельности — это обязательная процедура‚ подтверждающая соответствие объекта здравоохранения санитарным правилам и нормам. Без положительного заключения СЭЭ медицинское учреждение не может начать (или продолжить) работу. Ниже приведён полный перечень документов‚ который потребуется собрать в 2026 году.

Общая информация о процедуре

• Кто проводит: территориальное управление Роспотребнадзора или ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» субъекта РФ.
• Сроки: 30 рабочих дней с момента регистрации заявления (в ряде случаев, до 45 дней).
• Результат: Санитарно-эпидемиологическое заключение (форма № 1-СЭЭ).

Полный перечень документов

Заявление

Форма утверждена приказом Роспотребнадзора от № 908 (действует в 2026 г.). Заполняется через Госуслуги или на бумаге.

Учредительные и правоустанавливающие документы

• Устав медицинской организации (текущая редакция).
• Свидетельство/выписка из ЕГРЮЛ не старше 5 рабочих дней на дату подачи.
• Лицензия на медицинскую деятельность (все виды работ‚ которые планируются).
• Договор аренды помещений или свидетельство о собственности.

Проектная документация

1. Технический план здания/помещения (выписка из ЕГРН);
2. Ситуационный план территории (масштаб 1:2000 или 1:500).
3. Проект организации территории (ПОТ) — если строительство нового корпуса.
4. Проект производственного контроля (образцы можно скачать на сайте Роспотребнадзора).

Санитарно-эпидемиологические исследования

• Акты лабораторных исследований:
  • микробиологические — измерения микробного обсеменения воздуха и поверхностей;
  • паразитологические — на наличие постельных клопов‚ тараканов;
  • радиологические — уровень радона и гамма-фона (для подвалов и первых этажей).
• Протоколы измерений факторов производственной среды (шум‚ вибрация‚ ИК-излучение‚ химикаты).
• Дезинфекционные паспорта на оборудование и инвентарь.

Медицинские документы персонала

1. Личные медицинские книжки (см. п. 2.6) с отметками о:
   • профосмотрах (ежегодно);
   • прививках (от COVID-19‚ гриппа‚ гепатита B и т. д.);
   • гигиеническом обучении.
2. Копии дипломов о медицинском образовании и сертификатов специалиста.

Санитарно-просветительские материалы

Пакет документов должен включать журналы:

• учёта дезинфекционного режима;
• учёта погрузки и выгрузки медицинских отходов;
• учёта замеры микроклимата (температура‚ влажность‚ скорость движения воздуха).

Пошаговая инструкция подачи документов

1. Подготовка:
   
   — соберите все оригиналы и копии (копии заверяются печатью и подписью руководителя);
   
   — оформите электронные версии в PDF‚ объём не более 20 МБ.
2. Регистрация заявления:
   
   — через портал Госуслуги (раздел «Роспотребнадзор → Санитарно-эпидемиологическое заключение») или лично в МФЦ.
3. Оплата госпошлины:
   
   — в 2026 году: 3 500 руб. для юрлиц‚ 1 500 руб. для ИП. Квитанция прикладывается к пакету.
4. Согласование даты проверки:
   
   — специалисты Роспотребнадзора выезжают на объект в течение 10 дней после регистрации заявления.
5. Получение результата:
   
   — в личном кабинете на Госуслугах (электронная подпись) или на руки в МФЦ.

Частые ошибки и как их избежать

Электронные сервисы и шаблоны

• Шаблоны документов: rpn.gov.ru/documents/forms
• Проверка готовности СЭЭ: check.rpn.gov.ru
• Онлайн-калькулятор стоимости экспертизы: доступен в личном кабинете на Госуслугах после авторизации.

Своевременная подача полного и корректного комплекта документов позволит получить санитарно-эпидемиологическое заключение без задержек и штрафов. При необходимости пригласите профильного специалиста (санитарного врача) для внутреннего аудита — это минимизирует риски замечаний со стороны Роспотребнадзора.

Вопросы и консультации: горячая линия Роспотребнадзора ###-###-#### (круглосуточно‚ бесплатно).