Бесплатная консультация юриста

+7 (800) 301-07-30

Реклама jurik.ru

Дата актуализации: 04 июля 2026 г.

Современная система здравоохранения РФ требует от каждой медицинской организации неукоснительного выполнения требований законодательства о качестве и безопасности медицинской деятельности.
Внутренний контроль — это не формальная отчётность, а реальный механизм, позволяющий:

своевременно выявлять риски и предотвращать инциденты;
повышать доверие пациентов и страховых компаний;
минимизировать финансовые санкции при внешних проверках.

Нормативно-правовая база: краткий «чек-лист» руководителя

Документ	Ключевые тезисы для внутреннего контроля
Приказ Минздрава РФ от № 785н	Утверждён Порядок организации и проведения внутреннего контроля; обязанность медорганизации разработать локальный акт и утвердить перечень проверок.
Приказ Минздрава РФ от № 100н	Введены изменения в формате перечня результатов внутреннего контроля, которые теперь передаются в территориальный орган Росздравнадзора.
Федеральный закон № 323-ФЗ (ст. 37, 43, 78)	Закреплено право граждан на безопасную медицинскую помощь и обязанность учреждения создать систему внутреннего контроля.

Виды экспертиз и проверок внутреннего контроля

Плановые проверки

Проводятся не реже 1 раза в год по каждому виду медицинской помощи, указанному в лицензии.
Алгоритм:

Формирование годового плана (утверждается приказом руководителя).
Создание экспертной группы из числа сотрудников Службы внутреннего контроля (СВК).
Сбор первичной медицинской документации (ИБ, карты стационарного больного, амбулаторные карты).
Оценка по 15 ключевым направлениям (см. раздел 4).
Оформление акта проверки и утверждение плана корректирующих мероприятий.

Внеплановые (целевые) проверки

Инициируются при:
- жалобе пациента/страховой медицинской организации;
- инциденте с пациентом (осложнение, инфекционное событие);
- поручении вышестоящего органа.
Проводятся в течение 5 рабочих дней с момента решения.

Текущая (рутинная) экспертиза

Ежедневный самоконтроль лечащих врачей и заведующих отделений.
Используются цифровые мобильные аудиторские сервисы, позволяющие:

в режиме реального времени фиксировать несоответствия;
формировать «горячие» отчёты для руководства.

15 основных направлений внутреннего контроля (по Приказу 785н)

Кадровое обеспечение: наличие действующих сертификатов, допусков по охране труда.
Оборудование и инструментарий: сроки метрологической поверки, обслуживание.
Медицинские изделия: регистрационные удостоверения, журналы учёта.
Лекарственные препараты: условия хранения, контроль сроков годности.
Инфекционный контроль: соблюдение СП -14, учёт профилактических прививок персонала.
Клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи (СМП): наличие локальных протоколов.
Документация: правильность заполнения ИБ-файлов, форм 003/у, 025/у-04.
Объёмы и сроки оказания помощи: соответствие тарифным спецификациям ОМС.
Безопасность пациента: идентификация рисков (SURGICAL CHECKLIST, WHO).
Лабораторный контроль: внутрилабораторный контроль качества (ВКК).
Обучение и тематическое усовершенствование: учёт кредитов НМОТ.
Инциденты и жалобы: регистрация, анализ, корректирующие меры.
Мониторинг показателей смертности и осложнений.
Радиационная безопасность (для рентген-кабинетов, КТ, МРТ).
Управление отходами класса Б и В: договоры, журналы учёта.

Организационная структура Службы внутреннего контроля (СВК)

Оптимальная модель для многопрофильного стационара:

Центральная врачебная комиссия (ВК) — высший уровень;
Подкомиссии по профилям (терапия, хирургия, акушерство, детство);
Технический аудит — инженеры, медтехники;
IT-аналитика — обработка цифровых логов, BI-системы.

Цифровая трансформация: как автоматизировать внутренний контроль

Мобильный аудит «по-умному»

Пример внедрённого сервиса:

QR-сканирование оборудования → автоматический расчёт дней до поверки;
фото-фиксация нарушений → мгновенное уведомление ответственного;
шаблоны чек-листов по 15 направлениям → сокращение времени на заполнение в 3 раза.

Интеграция с ГИС «Электронная медицина»

API-интерфейсы позволяют выгружать:

данные о количестве записей к врачам (анализ доступности помощи);
структуру диагнозов МКБ-10 (мониторинг клинических групп).

Алгоритм действий руководителя при подготовке к внешней проверке

Аудит «самим себе» за 30 дней до планового визита Росздравнадзора.
Корректирующие меры: план-график, ответственные, сроки.
Дополнительное обучение персонала по выявленным пробелам.
Формирование «пакета документов»:
- локальный акт о внутреннем контроле;
- журналы проверок за 3 года;
- приказы о назначении СВК и регламенте работы.

Частые ошибки и как их избежать

Ошибка	Консеквенция	Быстрое решение
Отсутствие приказа о СВК	Штраф 30 000–50 000 ₽ по ст. 6.3 КоАП	Издать приказ № ___ от «___»___.2026 г. в день обнаружения проблемы.
Неактуальные локальные протоколы	Несоответствие СМП, жалобы СМО	Обновить протоколы, утвердить на ВК, разместить на корпоративном портале.
Отсутствие журнала инцидентов	Невозможность анализа рисков	Запустить Google-таблицу или 1С:Медицина (модуль «Инциденты»).

Скачайте чек-лист (PDF) по ссылке или проверьте себя прямо сейчас:

□ Локальный акт утверждён и зарегистрирован в Росздравнадзоре?
□ Годовой план проверок согласован с профильным заместителем?
□ 15 направлений охвачены минимум 1 раз в год?
□ Все внеплановые проверки завершены с закрытием несоответствий?
□ Результаты контроля обсуждены на коллегии и утверждены приказом?

Полезные ссылки и документы

Официальный сайт Минздрава РФ — раздел «Качество и безопасность».
Шаблон локального акта (DOCX) — скачать.
Школа «Внутренний контроль для руководителей МО» — онлайн-курс 16 акад.ч.