Дата актуализации: 04 июля 2026 г. 20:40 мск
Назначение документа
Настоящий протокол предназначен для систематической‚ объективной и воспроизводимой оценки качества оказанной медицинской помощи. Он используется:
- для внутреннего аудита лечебно-профилактических учреждений;
- при проведении внешних проверок органами Росздравнадзора и страховыми компаниями;
- в судебно-медицинской экспертизе при разрешении спорных ситуаций.
Основные термины и определения
2.1 Качество медицинской помощи
Совокупность характеристик медицинской деятельности‚ включающих:
- Клиническую эффективность (достижение ожидаемого лечебного результата).
- Безопасность (минимизацию вреда пациенту).
- Ориентацию на пациента (учёт предпочтений прав и потребностей пациента).
- Своевременность (предоставление помощи в нужный момент).
- Эффективность с точки зрения затрат;
2.2 Экспертное заключение
Документ‚ содержащий выводы квалифицированных специалистов на основе анализа медицинской документации и клинических данных о соответствии оказанной помощи установленным стандартам и требованиям.
Состав комиссии
| Должность | Требования | Компетенции |
|---|---|---|
| Председатель комиссии | Высшее медицинское образование‚ квалификационная категория не ниже «высшей»‚ стаж >10 лет | Общее руководство экспертизой; подписание заключения |
| Клинический эксперт | Соответствующая специальность‚ опыт по профилю заболевания ≥7 лет | Оценка клинических решений‚ диагностики и лечения |
| Эксперт по качеству | Образование по управлению качеством или экономике здравоохранения | Анализ процессов‚ соответствие регламентам‚ метрикам качества |
| Пациентский омбудсмен | Специалист по правам пациента | Оценка соблюдения прав пациента и коммуникации |
Этапы экспертной оценки
Этап 1: Подготовка
- Запрос на экспертизу. Оформляется на фирменном бланке‚ содержит:
- Ф.И.О. пациента‚ дата рождения.
- Номер истории болезни.
- Период оказания помощи.
- Вопросы‚ подлежащие разрешению.
- Медицинская документация. Составляется перечень (перечень прилагается в приложении А):
- История болезни/амбулаторная карта.
- Лабораторные и инструментальные исследования.
- Протоколы операций‚ консилиумов.
- Выписки из медицинских информационных систем.
- Определение критериев оценки.
- Клинические рекомендации МЗ РФ 2025–2026 гг.
- Стандарты медицинской помощи (Приказ МЗ № 198н с изменениями).
- Методические письма и алгоритмы ФГБНУ «ЦНИИОИЗ».
Этап 2: Анализ
Каждый эксперт независимо заполняет бланк оценки (форма № ЭК-1)‚ где по каждому критерию ставится:
- 1 балл, соответствует стандарту;
- 0 баллов — частичное соответствие;
- -1 балл — несоответствие‚ с обязательным указанием причины.
Ключевые области проверки
| Область | Показатели | Источники данных |
|---|---|---|
| Диагностика | Диагностические ошибки‚ сроки постановки диагноза | Эпикриз‚ консультации‚ КТ/МРТ |
| Лечение | Соответствие протоколу‚ правильность дозировок | Лист назначений‚ журнал медсестры |
| Хирургические вмешательства | Показания/противопоказания‚ техника операции | Операционный журнал‚ протокол анестезии |
| Информированное согласие | Наличие полного объяснения рисков | Форма IC-2025‚ аудиозапись |
| Реабилитация и выписной эпикриз | Полнота рекомендаций‚ план наблюдения | Выписной эпикриз‚ лист назначений |
Этап 3: Синтез выводов
После индивидуального анализа эксперты проводят совместное совещание (формат — очно или онлайн-система «Эксперт-КМП v.3.2»):
- Обсуждение расхождений в оценках >15 %.
- Уточнение спорных моментов путём консенсуса или приглашения дополнительного эксперта.
- Формирование общего заключения.
Оформление экспертного заключения
5.1 Структура документа
- Титульный лист: наименование ЛПУ‚ номер заключения‚ дата‚ Ф.И.О. пациента.
- Вводная часть: описание целей и объёма проверки.
- Основная часть:
- Краткая клиническая характеристика случая.
- Таблица оценки по критериям (см. выше).
- Анализ выявленных отклонений с указанием регламентов.
- Высокое — отклонения <5 %‚ отсутствие вреда пациенту.
- Среднее — отклонения 5–15 %‚ незначительный вред.
- Низкое, отклонения >15 %‚ вред здоровью.
- Приложения: копии форм‚ расчёты‚ справки.
— Категория качества:
— Рекомендации: корректирующие мероприятия‚ дополнительное обучение персонала‚ изменение процессов.
5.2 Подписи и утверждение
Примеры типичных нарушений (2025–2026 гг.)
- Отсутствие информированного согласия при высокотехнологичных вмешательствах (47 % случаев).
- Превышение сроков диагностики при остром инфаркте миокарда (среднее отклонение 2‚8 ч при норме ≤1 ч).
- Несоответствие дозировок антибиотиков путем массы тела (23 % детских случаев).
- Неполнота реабилитационных рекомендаций после травматологических операций (61 %).
Практические советы экспертам
- Всегда сверяйте версии приказов на официальном портале minzdrav.gov.ru;
- Используйте единую онлайн-форму для исключения потери данных.
- Фиксируйте аудио- или видеозаписи совещаний для защиты от апелляций.
- При недостатке документации запрашивайте дополнительные объяснения лечащего врача в течение 3 раб. дней.
Регулярное проведение экспертных оценок по описанному протоколу позволяет не только выявить и устранить системные проблемы‚ но и формировать культуру безопасности пациентов. Система прозрачна‚ воспроизводима и соответствует требованиям Федерального закона № 323-ФЗ и профессиональным стандартам.
Контакт для консультаций: ФГБУ «НМИЦ Экспертиза качества медицинской помощи»
Тел.: +7 (495) ‑23-45-67 | E-mail: help@quality-med.ru