С 1 апреля 2020 года вступила в силу статья 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации, которая впервые ввела уголовную ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий. Законодательное нововведение направлено на защиту здоровья граждан и обеспечение безопасности фармацевтического рынка.
Что считается фальсифицированным лекарством?
Под фальсифицированными лекарственными средствами (ЛС) понимаются препараты, содержащие:
- несоответствующее заявленному количество действующих веществ;
- отсутствующие или неправильно указанные компоненты;
- ложные сведения о производителе или стране происхождения;
- поддельные упаковки, маркировки или документы.
Также под действие статьи подпадают недоброкачественные препараты (не соответствующие установленным стандартам качества) и незарегистрированные лекарства, не прошедшие процедуру государственной регистрации в РФ.
Состав преступления по ст. 238.1 УК РФ
Объективная сторона
Деяние может выражаться в следующих действиях:
- Производство фальсифицированных или недоброкачественных ЛС.
- Сбыт (реализация) таких препаратов.
- Ввоз на территорию РФ незарегистрированных или фальсифицированных ЛС.
- Хранение в целях сбыта.
- Перевозка в коммерческих целях.
Субъективная сторона
Преступление совершается по прямому умыслу. Лицо осознаёт, что обращает фальсифицированные или незарегистрированные препараты, и желает этого.
Субъект
Ответственность несут как физические лица (в т.ч. должностные), так и юридические лица (организации).
Ответственность по ст. 238.1 УК РФ
Часть 1 – базовая ответственность
За указанные действия предусмотрено наказание:
- штраф до 500 тыс. рублей или в размере дохода за 3 года;
- обязательные работы до 480 часов;
- исправительные работы до 1 года;
- ограничение свободы до 3 лет.
Усиленная ответственность (ч. 2–4)
| Обстоятельства | Наказание |
|---|---|
| Группой лиц по предварительному сговору | до 6 лет лишения свободы |
| В крупном размере (свыше 1 млн руб.) | до 8 лет лишения свободы |
| В особо крупном размере (свыше 5 млн руб.) | до 10 лет лишения свободы |
Примечание к ст. 238 УК РФ от
Федеральный закон № 514-ФЗ от 28 декабря 2024 года внёс важные уточнения:
- действие ст. 238.1 не распространяется на граждан, ввозящих лекарства для личного пользования;
- исключена уголовная ответственность за ввоз единичных упаковок незарегистрированных препаратов без признаков сбыта.
Как защититься от фальсификата?
Для граждан:
- Проверяйте лекарства в «Честном знаке» (gosznak.ru);
- Покупайте препараты только в аптеках с лицензией;
- Остерегайтесь слишком низких цен и подозрительных сайтов.
Для бизнеса:
- Проверяйте поставщиков через ЕГАИС ФНС и Росздравнадзор;
- Внедряйте системы маркировки и трекинга;
- Обучайте персонал выявлению подделок.
Статья 238.1 УК РФ стала серьёзным рычагом в борьбе за безопасность фармацевтического рынка. Нарушение закона грозит как крупными штрафами, так и реальным лишением свободы. Гражданам и компаниям следует проявлять повышенную осторожность при обращении с лекарственными средствами.