Фгбу центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции

ФГБУ Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции — гарант безопасности ваших лекарств и приборов

Бесплатная консультация юриста

+7 (800) 301-07-30

Реклама jurik.ru

Дата публикации: 04 августа 2026 г.


Основные сведения

Федеральное государственное бюджетное учреждение (ФГБУ) «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» – ключевой институт Министерства здравоохранения Российской Федерации, созданный для обеспечения:

  • экспертной поддержки реализации государственной стратегии в сфере здравоохранения;
  • оперативного информационно-аналитического сопровождения внедрения современных технологий и практик;
  • контроля качества медицинской помощи и безопасности медицинской продукции.

Ключевые направления деятельности

Оценка технологий здравоохранения

Центр является базовой организацией государств-участников СНГ по:

  • оценке технологий здравоохранения (ОТЗ);
  • контролю качества медицинской помощи;
  • анализу финансовой устойчивости медицинских организаций.

Клинические рекомендации и стандарты

  • разработка и регулярное обновление клинических рекомендаций;
  • создание стандартов медицинской помощи;
  • укрупнённая номенклатура медицинских услуг (УМН).

Лекарственное обеспечение

  • анализ ЖНВЛП и ВЗН – перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
  • экспертиза закупок для фонда «Круг добра»;
  • клиническая апробация новых препаратов.

«Бережливые» технологии и менеджмент

  • внедрение систем менеджмента качества;
  • применение «бережливых» технологий для оптимизации процессов;
  • оценка экономических последствий внедрения медицинских технологий (влияние на бюджеты).

Финансовые механизмы

  • расчёт стоимости медицинской помощи;
  • способы оплаты стационарной и амбулаторной помощи (КСГ, КАЛ, ККМ, КФР и др.);
  • высокотехнологичная медицинская помощь (ВМП).

Цифровизация здравоохранения

  • информационные системы для сбора и анализа данных;
  • система мониторинга «потерянных лет жизни» по основным классам заболеваний;
  • развитие компетенций персонала в цифровой среде.

ФГБУ «НЦЭСМП» – практическая площадка Центра

ФГБУ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» (НЦЭСМП) – структурное подразделение ФГБУ ЦЭККМП, выполняющее:

  • разработку фармакопейных стандартных образцов (ФСО);
  • доклинические и клинические исследования лекарственных препаратов;
  • экспертизу качества и безопасности лекарственных средств;
  • биомедицинскую экспертизу индивидуальных клеточных продуктов (иБМКП);
  • выпуск журналов «БИОпрепараты», «Безопасность и риск фармакотерапии» и др.

Актуальные инициативы 2026 года

Три важнейших проекта:

  1. Расширенный анализ потребностей МСИ на 2026 год – формирование базовых объёмов закупок медицинских изделий.
  2. Форум Государственной фармакопеи – новая площадка для диалога регулятора и фармпроизводителей.
  3. Интеграция искусственного интеллекта в процессы разработки и экспертизы лекарственных препаратов.

Контакты и взаимодействие

  • Официальный сайт: https://rosmedex.ru
  • Телефон справочной службы: +7 (495)  ‑83-19-05
  • Личный кабинет и цифровые сервисы: доступны авторизованным пользователям на главном сайте учреждения.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» обеспечивает комплексную, независимую и научно обоснованную оценку медицинских технологий, препаратов и услуг, формируя условия для высокого качества и финансовой устойчивости российского здравоохранения.


© ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, 2026