Каждый фармацевт, провизор или сотрудник лаборатории сталкивается с вопросом: как правильно определить, когда именно истекает срок годности приготовленного раствора? В статье разберёмся, что говорит Гражданский кодекс РФ (ГК РФ), какие документы дополняют его положения и какие практические сроки действуют для разных типов растворов.
Что говорит Гражданский кодекс РФ
Статья 472 ГК РФ: основное определение
Срок годности товара, это период времени, по истечении которого продукция считается непригодной для использования по назначению. Для лекарственных средств и реактивов это означает утрату терапевтической активности, стерильности или безопасности.
Статья 473 ГК РФ: правила отсчёта
- Если срок указан в сутках, последний день — это число последних суток.
- Если срок указан в месяцах, последний день — это соответствующее число последнего месяца.
- Если месяц заканчивается на 31-е число, а в последнем месяце его нет, последний день — последнее число месяца (например, 28 или 29 февраля).
Дополнительные нормативные акты
Приказ Минздрава РФ от № 751н
Он устанавливает обязательные требования к концентрированным растворам:
- обязательная фильтрация и полный химический контроль;
- проверка на отсутствие механических включений;
- этикетка с указанием:
- наименование и концентрация;
- дата изготовления;
- срок годности;
- номер серии и анализа;
- подпись ответственного лица.
Методические указания Минздравмедпрома от
Для растворов глюкозы 5 %, 10 %, 20 % (без стабилизатора) срок годности составляет 2 месяца при температуре от 5 °С до 30 °С.
Руководство Коллегии ЕЭК от
Уточняет, что датой начала отсчёта срока годности считается день фактического завершения технологического процесса (изготовления, фасовки, стерилизации).
Практические сроки годности наиболее часто встречающихся растворов
Таблица 1. Сроки годности экстемпоральных (аптечных) нестерильных растворов
| Вид раствора | Условия хранения | Максимальный срок годности |
|---|---|---|
| Инъекционные и инфузионные растворы без консервантов | 2 – 8 °С | не более 2 суток |
| Эмульсии, суспензии с стабилизаторами | 2 – 8 °С | не более 7 суток |
| Эмульсии, суспензии без стабилизаторов | 2 – 8 °С | не более 2 суток |
| Глазные капли, растворы для орошения | 2 – 8 °С | от 2 до 7 суток* |
| Концентрированные растворы по ГОСТ 4517-2016 | 5 – 25 °С | не более 3 суток |
| Раствор глюкозы 5–20 % (без стабилизатора) | 5 – 30 °С | 2 месяца |
| Раствор соляной кислоты 0,1 М (ГОСТ 52407) | В полимерной таре, 5 – 25 °С | 6 месяцев |
| Раствор гидроксида натрия 0,2 М | В полимерной таре, 5 – 25 °С | 6 месяцев |
*Точный срок определяется по результатам стабильности конкретного состава.
Пошаговый алгоритм проверки срока годности
- Определить тип раствора (стерильный/нестерильный, с консервантом/без).
- Найти нормативный документ (Приказ Минздрава, ГОСТ, методические указания).
- Зафиксировать дату изготовления, это «день ноль» (Руководство ЕЭК).
- Применить правило ГК РФ ст. 473:
- 2 суток: 00:00 третьих суток — последний момент пригодности;
- 2 месяца: последнее число второго месяца (например, 08 апреля 2026 г. + 2 месяца = 08 июня 2026 г.).
- Указать результат на этикетке в формате «Годен до: DD.MM.YYYY».
Наиболее частые ошибки
- Запись «срок годности 30 дней» без указания часа/минуты — по ГК РФ последний день заканчивается в 00:00.
- Учёт рабочих/календарных дней: в фармации всегда используются календарные сутки;
- Неверное округление месяцев: если раствор изготовлен 31 января и срок 1 месяц, последний день — 28 (или 29) февраля.
- Перепутали дату производства и дату анализа: отсчёт начинается с даты окончания производства, а не с даты протокола анализа.
Что делать при сомнениях
Если в регламенте указано «до 7 суток», а вы рассчитали 168 часов — не округляйте вверх без экспериментальных данных. Всегда ориентируйтесь на самый короткий срок, указанный в действующем нормативном документе.
Правильное исчисление срока годности растворов — это не просто «арифметика», а строгое соблюдение требований ГК РФ, приказов Минздрава и профильных ГОСТов. Соблюдайте три главных правила:
- Фиксируйте точную дату окончания производства.
- Применяйте календарный метод отсчёта (ст. 473 ГК РФ).
- Наносите на этикетку «Годен до: DD.MM.YYYY».
Так вы обеспечите безопасность пациента, избежите юридических рисков и сохраните репутацию учреждения.