Кодекс Алиментариус (Codex Alimentarius) — это свод международных стандартов, руководств и кодексов практики, разработанных Комиссией Кодекса Алиментариус при поддержке ФАО и ВОЗ. Он охватывает всю пищевую цепочку «от фермы до вилки» и служит глобальной эталонной системой для обеспечения безопасности, качества и справедливой торговли пищевыми продуктами.

Ключевые цели Кодекса Алиментариус

• защита здоровья потребителей;
• обеспечение честной практики в торговле пищевыми продуктами;
• содействие гармонизации национальных стандартов;
• создание единого языка для регуляторов, производителей и торговых партнёров.

Структура и участники

Комиссия Кодекса Алиментариус объединяет 189 стран-членов плюс Европейский союз. Работа ведётся через:

1. Генеральную комиссию — ежегодные сессии на уровне министров и глав делегаций.
2. Специализированные комитеты (Codex Committees), например:
   • Комитет по пищевым добавкам (CCFA);
   • Комитет по специализированным пищевым продуктам (CCNFSDU);
   • Комитет по гигиене пищевых продуктов (CCFH).
3. Национальные контактные центры, в России это ФБУН «НИИ гигиены, токсикологии и эпидемиологии».

Кодекс Алиментариус и лекарственные средства с пищевыми добавками

Область применения

В рамках фармацевтического права Кодекс Алиментариус регулирует:

• Специализированные пищевые продукты для лечебного питания — например, диетические продукты для больных диабетом, фенилкетонурией и др.
• Пищевые добавки, используемые в составе лекарственных форм (витамины, минералы, пробиотики, аминокислоты).
• Границы допустимых уровней веществ, которые могут быть одновременно и пищевыми добавками, и фармакологически активными компонентами.

Конкретные стандарты и руководства

1. CAC/GL 55-2005 — «Руководящие принципы по добавлению основных питательных веществ в пищевые продукты».
2. Codex Stan 72-1981 (Rev. 2017) — «Стандарт на детские смеси и специализированные продукты питания для младенцев».
3. Codex Stan 180-1991 — «Стандарт на формулы для лиц с особыми медицинскими потребностями» (FSMP — Food for Special Medical Purposes).
4. CAC/GL 10-1979 (Rev. 2019), «Принципы допуска пищевых добавок».

Система ХАССП в Кодексе

Кодекс Алиментариус интегрирует принципы системы ХАССП (Hazard Analysis and Critical Control Points). В контексте лекарственных средств и специализированных пищевых продуктов ХАССП:

• определяет критические контрольные точки (CCP) при внесении добавок;
• устанавливает критические пределы для активных ингредиентов;
• обеспечивает прослеживаемость «от фермы до аптечной витрины».

Практическое значение для России

Законодательное соответствие

Российские ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 022/2011 «Пищевые продукты в части их маркировки» и ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» гармонизированы с положениями Кодекса Алиментариус. Это:

1. упрощает экспорт российских БАДов и лечебных пищевых продуктов;
2. снижает риск отказов на границах ЕС, США и других стран;
3. обеспечивает единый подход к оценке рисков и качества.

Доступ к базам данных

Через национальный контактный центр Кодекса Алиментариус производители могут:

• получать актуальные стандарты и проекты документов на русском языке;
• участвовать в международных консультациях до окончательного утверждения норм;
• отслеживать изменения в списках разрешённых пищевых добавок (INS и E-numbers).

Кодекс Алиментариус — это не просто коллекция стандартов, а живой механизм, который гармонизирует требования к безопасности и качеству как обычных продуктов питания, так и лекарственных или специализированных пищевых продуктов с добавками. Его применение позволяет:

• максимально снизить правовые барьеры при международной торговле;
• повысить доверие потребителей к инновационным продуктам;
• обеспечить соблюдение принципов «фармацевтического права», распространяя их на пищевые добавки и лечебные формы.

04 июля 2026 г.