04 июля 2026 г․ Вопрос лицензирования любой медицинской экспертизы, будь то судебно-медицинская экспертиза (СМЭ), независимая медицинская экспертиза (НМЭ) или экспертиза качества медицинской помощи — строго регламентирован законодательством РФ․ Ниже приведены ключевые факты: кто именно выдаёт разрешение, какие документы требуются и как проверить подлинность лицензии․
Основной регулятор
Единый федеральный орган, уполномоченный выдавать лицензии на медицинскую (включая экспертную) деятельность:
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
- Его территориальные управления в субъектах РФ (например, Управление Росздравнадзора по г․ Москве)
Кроме того, в отдельных регионах полномочия могут быть делегированы региональным департаментам здравоохранения, но с обязательной интеграцией сведений в единый федеральный реестр․
Нормативная база
Законодательные акты
- Федеральный закон № 99-ФЗ от «О лицензировании отдельных видов деятельности»․
- Постановление Правительства РФ № 852 от — обновлённые правила лицензирования медицинской деятельности․
- Федеральный закон № 73-ФЗ от «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» (для СМЭ)․
Подпункт 11 статьи 2 Закона № 99-ФЗ
Прямо указывает: «медицинская организация, юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии»․
Что именно подлежит лицензированию
- Судебно-медицинская экспертиза (СМЭ) — лицензия на вид деятельности «Проведение судебно-медицинских экспертиз»․
- Независимая медико-клиническая экспертиза (НМЭ), лицензия на «Медицинскую деятельность» с указанием соответствующих работ/услуг․
- Экспертиза качества медицинской помощи — также охватывается лицензией на медицинскую деятельность․
Пошаговый алгоритм получения лицензии
Шаг 1․ Подготовка пакета
- Заявление по форме Росздравнадзора․
- Копия учредительных документов (Устав, ОГРН, ИНН)․
- Копии квалификационных документов персонала (дипломы, сертификаты)․
- Сведения о помещении (гарантийные письма, договор аренды/собственности)․
- Перечень оборудования (акты ввода в эксплуатацию, техпаспорта)․
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (ФГУП «Центр гигиены и эпидемиологии»)․
- Отчёт о прохождении СЭЗ/ФРМР/ФРМО (системы оценки качества и безопасности)․
Шаг 2․ Подача
Электронно через Госуслуги (gosuslugi․ru) или лично в территориальное отделение Росздравнадзора․ Срок рассмотрения, 30 рабочих дней․
Шаг 3․ Проверка на месте
Инспекторы проводят выездную проверку: соответствие помещений санитарным нормам, наличие оборудования, квалификация персонала․
Шаг 4․ Получение решения
- Положительное: выдаётся лицензия бессрочно (с 2022 г․ медлицензии выдаются без ограничения срока действия)․
- Отрицательное: предоставляется 30 дней на устранение замечаний․
Стоимость и сроки (по данным 2024-2025 гг․)
| Услуга | Средняя стоимость, ₽ | Срок |
|---|---|---|
| Лицензия СМЭ «под ключ» (Москва) | 90 000 – 130 000 | 35–45 дней |
| Добавление к основной лицензии экспертной деятельности | 35 000 – 60 000 | 15–20 дней |
| Консультация + подготовка документов (без сопровождения) | 15 000 – 25 000 | 5–7 дней |
Как проверить лицензию
- Единый федеральный реестр лицензий — reestrroszdravnadzor․ru (официальный сайт Росздравнадзора)․
- Раздел «Поиск по лицензии» → ввод ИНН/ОГРН/номера лицензии → получение выписки в PDF․
- Для СМЭ дополнительно проверяют наличие в реестре ФГБУ «Центр судебно-медицинской экспертизы»․
Частые вопросы
Вопрос:
Может ли негосударственная компания проводить судебно-медицинскую экспертизу?
Ответ:
Да, если получена лицензия Росздравнадзора на «Проведение судебно-медицинских экспертиз»․ Пример: АО «НИМЭ», АНО «Судебный Эксперт», МБЭКС․
Есть ли отличия в лицензии на независимую медицинскую экспертизу и на СМЭ?
Формально — нет, обе подпадают под медицинскую деятельность․ Однако при запросе в суде важно, чтобы в реестре был указан вид работ: «судебно-медицинская экспертиза»․ Иначе заключение могут признать недопустимым доказательством (ст․ 307 УПК РФ)․
- Лицензирующий орган: Росздравнадзор и его территориальные отделы․
- Документ: бессрочная лицензия на медицинскую деятельность с указанием вида «судебно-медицинские экспертизы»․
- Проверка: через официальный реестр Росздравнадзора․
- Без лицензии проведение любой экспертизы признаётся незаконной и может повлечь административную и уголовную ответственность․
Полезный сервис: на сайте licenztoday․ru можно заказать онлайн-консультацию и расчёт стоимости лицензии на медицинскую экспертизу за 5 минут․