04 августа 2026 г., 07:21 (мск)
Место и роль лицензионного отдела в системе Минздрава России
Лицензионный отдел Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — ЛО Минздрав России) является ключевым структурным подразделением, отвечающим за выдачу, продление, приостановление и аннулирование лицензий на медицинскую деятельность. В соответствии с Федеральным законом от № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Приказом Минздрава России от № 438н, отдел осуществляет:
- централизованный прием и экспертизу заявлений;
- взаимодействие с территориальными органами Росздравнадзора;
- ведение Единого реестра лицензий (ЕРЛ) в медицинской сфере;
- организацию выездных/дистанционных проверок;
- контроль за соблюдением лицензионных требований.
Правовая база лицензирования медицинской деятельности в 2026 году
На август 2026 г. действуют следующие нормативные акты:
- Федеральный закон № 99-ФЗ (ред. 2026 г;) — общие положения о лицензировании;
- Приказ Минздрава № 438н — перечень лицензионных требований к медицинским организациям;
- Постановление Правительства РФ от № 312 — порядок дистанционных проверок;
- Методические рекомендации Росздравнадзора 2025 г. — критерии риск-ориентированного контроля.
Процедура получения лицензии: пошаговая инструкция
Шаг 1. Подготовка пакета документов
Необходимо предоставить:
- заявление установленной формы (форма № ЛМЗ-01);
- устав, ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП (не старше 5 дней);
- сведения о помещениях (аренда/собственность, схемы, санитарные заключения);
- сведения о персонале (дипломы, сертификаты, контракты, отчет о медосмотрах);
- карты оснащения оборудованием;
- декларация соответствия условий лицензионным требованиям.
Шаг 2. Подача заявления
Заявления принимаются в электронном виде через Единый портал госуслуг (gosuslugi.ru) или лично в МФЦ. При подаче в ЛО Минздрава срок регистрации, 3 рабочих дня.
Шаг 3. Экспертиза и проверка
В течение 30 рабочих дней проводится:
- документальная проверка (10 дней);
- выездная или дистанционная инспекция (20 дней).
Шаг 4. Принятие решения
По итогам проверки выносится одно из трёх решений:
- выдача лицензии;
- отказ с указанием срока устранения замечаний (до 60 дней);
- отказ без права повторного обращения (в случае грубых нарушений).
Типовые ошибки заявителей и как их избежать
| Ошибка | Последствие | Как избежать |
|---|---|---|
| Неверное указание адреса помещения | Отказ в регистрации заявления | Уточнить адрес в ЕГРН и ЕГРЮЛ заранее |
| Отсутствие сертификатов у 20 % специалистов | Отказ с предписанием | Заранее провести аудит документов персонала |
| Несоответствие площади помещений нормативам | Приостановление лицензии | Разработать проект перепланировки до подачи заявления |
Переоформление, продление и аннулирование лицензии
Продление
Заявление подаётся не позднее 30 дней до истечения срока действия лицензии. При отсутствии нарушений процедура занимает 15 дней.
Переоформление
Производится при смене наименования, адреса, руководителя или вида деятельности. Срок — 10 дней, госпошлина — 7 500 руб;
Аннулирование
Основания:
- предоставление недостоверных сведений;
- грубые нарушения лицензионных требований;
- неустранение замечаний в срок.
Взаимодействие с Росздравнадзором и Роспотребнадзором
ЛО Минздрава координирует работу с:
- Росздравнадзором — по вопросам контроля качества и безопасности медизделий;
- Роспотребнадзором, по санитарно-эпидемиологическим требованиям;
- ФНС — при проверке достоверности сведений о юрлицах.
С 2025 г. действует система межведомственного электронного документооборота (СМЭД-2025), что сократило сроки выдачи справок и заключений до 2 рабочих дней.
Практические советы для медицинских организаций
Используйте чек-лист Минздрава
На официальном сайте minzdrav.gov.ru размещён актуальный чек-лист требований для каждого вида медицинской деятельности.
Подключите сервис «Личный кабинет лицензиата»
В личном кабинете можно:
- отслеживать статус заявления;
- получать уведомления о предстоящих проверках;
- оплачивать госпошлины онлайн.
Проводите внутренние аудиты не реже 1 раза в год
Это снизит риск получения предписания при внешней проверке.
Контакты и горячие линии
- Центральный аппарат ЛО Минздрава: г. Москва, Рахмановский переулок, д. 3, тел. +7 -95 627-24-00;
- Горячая линия по лицензированию: ###-###-#### (пн-пт, 9:00-18:00 мск);
- Электронная приёмная: license@minzdrav.gov.ru.
Важно! С 1 января 2027 г. планируется переход на полностью безбумажную систему лицензирования: все документы будут подаваться в виде электронных подписанных файлов через ЕПГУ, а инспекции проводиться в формате онлайн-туров с использованием видеонаблюдения. Следите за обновлениями на сайте Минздрава.