Что такое лицензия в сфере медицинской экспертизы?

Лицензия — это официальный документ, форма которого утверждена государством, подтверждающий право юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять конкретный вид деятельности. В контексте медицинской экспертизы лицензия выступает:

• подтверждением соответствия организации установленным критериям и требованиям;
• основанием для государственного контроля за качеством и безопасностью экспертных исследований;
• гарантией для граждан и организаций, что экспертиза проведена в соответствии с законодательством РФ.

Виды медицинской экспертизы, подлежащие лицензированию

В России к лицензированию обязательно подлежат следующие виды деятельности:

1. Судебно-медицинская экспертиза, исследования, проводимые по запросу органов следствия и судов.
2. Клинико-экспертная оценка качества медицинской помощи — экспертиза, проводимая минздравами и страховыми компаниями.
3. Медицинская экспертиза временной нетрудоспособности — оформление больничных листов и заключений.
4. Психиатрическая экспертиза, оценка психического состояния граждан.
5. Токсикологическая экспертиза — установление фактов употребления запрещённых веществ.

Кто выдаёт лицензию?

Функция лицензирования возложена на Росздравнадзор и его территориальные подразделения. При этом:

• заявление можно подать онлайн через Единый портал госуслуг или лично в МФЦ;
• процесс доступен круглосуточно, 24/7, а статус заявки отслеживается в режиме реального времени;
• лицензиар (госорган) вправе проводить внеплановые проверки после выдачи лицензии.

Требования к заявителю

Юридический статус

Заявителем может быть:

• юридическое лицо (ООО, АО, НКО);
• индивидуальный предприниматель;
• учреждение, подведомственное органам госвласти.

Квалификация персонала

Необходимо наличие:

• руководителя с высшим медицинским образованием и стажем не менее 5 лет;
• экспертов, прошедших профпереподготовку по программе «Организация и производство медицинской экспертизы»;
• врачей-специалистов, имеющих действующие сертификаты по профилю экспертизы.

Материально-техническая база

Обязательны:

• отдельное помещение, соответствующее санитарным нормам;
• оборудование для проведения лабораторных и инструментальных исследований;
• программные комплексы для формирования электронных заключений.

Пошаговая инструкция получения лицензии

Шаг 1. Подготовка документов

• заявление по форме № 1-ЛМЭ;
• устав, свидетельство ОГРН/ИНН;
• копии дипломов и сертификатов персонала;
• документы о праве собственности или аренды помещений;
• перечень оборудования, паспорта на приборы.

Шаг 2. Онлайн-подача

На сайте gosuslugi.ru выберите услугу «Выдача лицензии на медицинскую деятельность (включая экспертизу)», заполните форму и приложите отсканированные документы.

Шаг 3. Оплата госпошлины

Размер госпошлины в 2026 году составляет 7 500 рублей для юрлиц и 3 500 рублей для ИП. Оплата возможна онлайн.

Шаг 4. Проверка и выездная инспекция

В течение 30 рабочих дней Росздравнадзор:

• проверит комплектность документов;
• проведёт выездную проверку помещений и оборудования;
• издаст приказ о выдаче лицензии либо мотивированный отказ.

Шаг 5. Получение лицензии

Готовый документ станет доступен в электронном виде в личном кабинете на портале госуслуг. Бумажный бланк можно получить в МФЦ или по почте.

Срок действия и продление

Лицензия выдаётся бессрочно, но каждые 5 лет необходимо подтверждать соответствие условий путём подачи уведомления в Росздравнадзор. При смене адреса, руководителя или расширении перечня услуг лицензию подлежит переоформлению.

Ответственность за отсутствие лицензии

• административный штраф для ИП — до 50 000 руб.;
• для юрлиц — до 500 000 руб.;
• возможное приостановление деятельности до 90 суток.

Динамика выдачи лицензий (по данным Единого реестра)

По состоянию на 23 марта 2026 года в реестре значится:

• 195 226 выданных лицензий на медицинскую деятельность (все виды);
• 22 718 действующих лицензий, включающих право на производство медицинской экспертизы.

Лицензия на производство медицинской экспертизы — не просто бумажный формализм, а фундамент безопасности пациентов и правовой защиты организации. Начиная подготовку заранее, вы минимизируете риски отказа и сможете запустить экспертную деятельность в сжатые сроки. Держите связь с лицензирующими органами 24/7, отслеживайте изменения законодательства и будете уверены в стабильности вашего бизнеса.

Контакты для консультаций: официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru, горячая линия: ###-###-####.