Дата актуализации: 04 июня 2026 г.

Что такое судебно-медицинская экспертная деятельность?

Судебно-медицинская экспертная деятельность — это комплекс специализированных исследований‚ проводимых квалифицированными специалистами (судебно-медицинскими экспертами) в целях установления обстоятельств‚ имеющих значение для правоприменения: причины смерти‚ давности наступления смерти‚ характера и механизма телесных повреждений‚ идентификации личности и т.д.

Зачем нужна лицензия?

Лицензия является обязательным разрешительным документом‚ подтверждающим право юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять судебно-медицинскую экспертную деятельность на территории Российской Федерации. Без неё:

• запрещено проведение любых судебно-медицинских экспертиз;
• результаты исследований не имеют юридической силы;
• возможны административные и уголовные санкции.

Нормативно-правовая база (2026 г.)

1. Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. 2025 г.)
2. Федеральный закон № 73-ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации»
3. Приказ Минздрава России № 345н от г. «Об утверждении порядка лицензирования судебно-медицинской экспертной деятельности»
4. ГОСТ Р 53461-2025 «Судебно-медицинские экспертизы. Общие требования»

Кто выдаёт лицензию?

Функции по выдаче‚ приостановлению‚ аннулированию и контролю лицензии с 01 января 2025 года переданы Росздравнадзору (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения).

Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам РФ принимают документы и проводят выездные проверки.

Требования к заявителю в 2026 году

Организационно-правовая форма

• Юридическое лицо любой формы собственности (ООО‚ АО‚ ГУП‚ казённое учреждение и др.)
• Индивидуальный предприниматель (с 2026 г. возможно только при наличии штатного судмэксперта)

Квалификация персонала

Материально-техническое оснащение

• Изолированные помещения площадью ≥ 60 м² на каждого эксперта
• Автономная система холодильного хранения (0–4 °C) емкостью ≥ 6 тел
• Анатомо-патологическая лаборатория с вентиляционными шкафами класса II B2
• Оборудование для молекулярно-генетической идентификации (ПЦР‚ секвенатор)
• Сертифицированное программное обеспечение для оформления заключений (СЭД «СудМед-2026»)

Санитарно-эпидемиологические требования

С 2026 г. обязательно наличие:

• Заключения Роспотребнадзора о соответствии санитарным правилам (СП -25);
• Сертификатов на средства дезинфекции и дезинсекции;
• Протоколов проверки систем вентиляции и кондиционирования.

Пошаговая процедура получения лицензии

1. Подготовительный этап (1–2 месяца)

   • Регистрация юрлица/ИП в ФНС с кодом ОКВЭД 75.00.1 «Деятельность судебно-медицинских экспертов».
   • Разработка и утверждение внутренней документации (стандарты экспертиз‚ политика качества‚ регламенты).

2. Сбор документов

   Форма заявления утверждена приказом Минздрава № 345н (приложение № 2). К пакету прилагаются:

   • Копии учредительных документов (ОГРН‚ ИНН‚ Устав);
   • Копии дипломов и аттестатов специалистов;
   • Правоустанавливающие документы на помещение (договор аренды ≥ 11 месяцев);
   • Сертификаты соответствия оборудования;
   • Положение о системе управления качеством (с 2026 г. — обязательно в соответствии с ГОСТ ISO 15189:2025).

3. Подача заявления

   Документы подаются в электронном виде через портал gosuslugi.ru в разделе «Здравоохранение» → «Лицензирование» → «Судебно-медицинская экспертиза». Срок рассмотрения — 30 рабочих дней.

4. Выездная проверка

   Инспектор Росздравнадзора проводит:

   • осмотр помещений;
   • проверку наличия и работоспособности оборудования;
   • опрос персонала;
   • контроль документации.

   Длительность, 1–2 дня. Акт составляется на месте в электронной форме.

5. Решение и выдача лицензии

   При отсутствии замечаний лицензия формируется в Едином государственном реестре лицензий (ЕГРЛ) и выдаётся в течение 3 рабочих дней через МФЦ или в электронном виде (подпись ЭЦП).

Срок действия и продление

• Бессрочно — с 01 января 2025 года для юридических лиц.
• 5 лет, для индивидуальных предпринимателей.

При смене адреса‚ состава учредителей или расширении перечня услуг необходимо уведомить Росздравнадзор в течение 3 рабочих дней.

Размер государственной пошлины и штрафы

Частые ошибки и как их избежать

• Ошибка: Аренда помещения на 10 месяцев.
  Решение: Убедитесь‚ что договор заключён минимум на 11 месяцев и 1 день.
• Ошибка: Отсутствие у эксперта курса по судебной генетике.
  Решение: Пройдите курсы не позднее чем за 3 месяца до подачи заявления (сертификат действителен 1 год).
• Ошибка: Несоответствие вентиляции (класс B1 вместо B2).
  Решение: Установить оборудование не ниже класса B2 и получить новое заключение Роспотребнадзора.

Контрольные вопросы при проверке (чек-лист для заявителя)

1. Все эксперты имеют действующие аттестаты?
2. Есть ли журнал учёта судебно-медицинских экспертиз за последний год?
3. Проведена ли валидация методик молекулярно-генетической идентификации?
4. Сколько экземпляров бланков заключений хранится в архиве (≥ 5 лет)?
5. Разработан ли план мероприятий на случай ЧС?

Контакты и полезные ссылки

• Федеральный портал gosuslugi.ru — https://www.gosuslugi.ru
• Росздравнадзор: тел. ###-###-####
• Минздрав России: официальный сайт https://minzdrav.gov.ru
• ФГБУ «Российский центр судебно-медицинской экспертизы» — образцы документов и методические рекомендации.

Важно! С 1 июля 2026 года планируется переход на полностью безбумажное лицензирование. Подготовьтесь заранее: подключите квалифицированную электронную подпись (КЭП) и обучите персонал работе в ЕГРЛ.

Если у вас остались вопросы‚ оставьте заявку на консультацию через форму обратной связи на сайте Росздравнадзора или обратитесь в ближайшее МФЦ «Мои документы».