Дата актуализации: 04 июля 2026 г.

Краткая справка

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (сокращённо — ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России) — федеральное бюджетное учреждение, выполняющее ключевые функции по оценке качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, медицинских изделий и других средств медицинского применения.

Основные реквизиты

• Полное наименование: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
• Сокращённое наименование: ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
• ИНН: 7707306652
• ОГРН: 1027700070903
• КПП: 770701001
• ОКПО: 58984171
• Юридический адрес: 127051, г. Москва, Петровский бульвар, д. 8, стр. 2

Цели и задачи центра

1. Экспертиза и контроль: проведение государственной экспертизы качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок.
2. Фармакопейная деятельность: разработка и внедрение фармакопейных статей, стандартов и методик контроля.
3. Научные исследования: фундаментальные и прикладные исследования в области фармакологии, фармацевтического анализа и технического регулирования.
4. Банк образцов: создание и ведение банка фармакопейных образцов (справочных стандартных образцов) для обеспечения единства измерений и контроля качества.
5. Методическая поддержка: разработка методических рекомендаций и руководств для контрольно-аналитических лабораторий страны.

Структура учреждения

ФГБУ НЦЭСМП объединяет несколько специализированных подразделений:

• Лаборатории контроля качества лекарственных средств: химико-токсикологические, микробиологические, физико-химические.
• Отдел медицинских изделий и изделий медицинского назначения: экспертиза медицинской техники, расходных материалов и диагностических систем.
• Центр фармакопейных образцов: формирование и хранение референтных стандартов.
• Научно-исследовательский сектор: разработка новых методик анализа, участие в международных научных проектах.
• Отдел технического регулирования и стандартизации: подготовка нормативных документов, гармонизация требований с международными стандартами (ICH, ISO, GMP).

Руководство

Генеральный директор: Косенко Валентина Валентиновна

Участие в закупках и госзаданиях

ФГБУ НЦЭСМП активно участвует в:

• Государственных закупках для обеспечения лабораторий оборудованием и реактивами.
• Федеральных проектах по модернизации контрольно-аналитической базы Минздрава России.
• Программе «Фарма-2030» — обеспечение экспертного сопровождения разработки и вывода на рынок инновационных лекарств.

Международное сотрудничество

Центр сотрудничает с:

1. Европейским управлением по качеству лекарственных средств (EDQM) — участие в программе сертификации Европейской фармакопеи.
2. Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) — оценка качества лекарств для включения в список предквалифицированных препаратов.
3. Фармакопейными комитетами США, Японии и Китая — обмен опытом и гармонизация стандартов.

Контакты и официальные ресурсы

Официальный сайт: www.ncesmp.ru
Телефон приёмной: +7 (495)  ‑95-99-00
E-mail: info@ncesmp.ru

ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России является ключевым элементом системы обеспечения качества и безопасности медицинских продуктов на территории Российской Федерации. Благодаря научному потенциалу, современному оборудованию и международным связям, центр не только выполняет контрольные функции, но и задаёт стандарты качества, формируя национальную фармацевтическую политику.