Что такое НЦЭСМП и почему он важен?
Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) — единственное в России государственное учреждение, которое подчиняется Министерству здравоохранения Российской Федерации и осуществляет фармакопейную и пост-регистрационную экспертизу лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок. С 2018 года центр располагается по адресу: Москва, улица Маршала Тухачевского, д. 14, корп. 2 (м. Щукинская, м. Октябрьское поле).
Ключевые функции и задачи центра
- Фармакопейная экспертиза. Разработка и контроль соответствия Государственной фармакопее РФ.
- Пост-регистрационный контроль. Проверка качества, эффективности и безопасности препаратов после их выхода на рынок.
- Сертификация серий. Допуск к реализации конкретных партий вакцин и лекарств (примеры: Акт-Хиб, Пневмо-23 от Sanofi).
- Создание банка стандартных образцов. С 2026 года центр формирует собственную коллекцию эталонных препаратов для национальных лабораторий.
- Международное сотрудничество. Подписание меморандумов с Беларусью и другими странами ЕАЭС.
Структура и подразделения
Лабораторный комплекс
В составе НЦЭСМП 14 специализированных лабораторий, в т.ч.:
- Лаборатория контроля качества биологических препаратов;
- Лаборатория химико-токсикологического анализа;
- Лаборатория контроля медицинских изделий нового поколения.
Банк стандартных образцов
В 2026 году открыт первый в России государственный банк фармакопейных стандартов.
Ресурс включает:
- более 3 000 эталонных образцов активных фармацевтических ингредиентов;
- наборы референсных вакцин (включая ковидные и гриппозные штаммы);
- образцы БАДов и лекарственных растительных средств.
Как попасть в центр на Щукинской
Адрес и транспорт
Адрес: 123103, г. Москва, ул. Маршала Тухачевского, д. 14, корп. 2
Ближайшие станции метро:
- «Щукинская» (7 минут пешком);
- «Октябрьское поле» (12 минут пешком, 2 остановки на автобусе 25, 640).
График работы
| День недели | Время работы |
|---|---|
| Понедельник–Четверг | 9:00–18:00 |
| Пятница | 9:00–16:45 |
| Суббота–Воскресенье | Выходные |
Инновации и цифровизация
С 2025 года НЦЭСМП активно внедряет решения на базе платформы «Инфосистемы Кадровик»:
• электронная очередь заявителей;
• онлайн-отслеживание статуса экспертиз;
• интеграция с Госуслугами для подачи документов.
В планах до конца 2026 года — полное подключение к системе «Мой документ» (Электронная медицина).
Как стать заявителем: пошаговая инструкция
- Регистрация на портале ncesmp.minzdrav.gov.ru.
- Загрузка комплекта документов (заявление, сертификаты GMP/GLP, протоколы анализов).
- Онлайн-оплата госпошлины (по реквизитам, сгенерированным личным кабинетом).
- Получение электронного трек-номера и отслеживание статуса.
- Получение заключения в формате PDF либо на бумажном носителе в центральной приёмной на Щукинской.
Контакты и обратная связь
Телефон горячей линии: +7 (495) ‑37-30-22 (круглосуточная справочная служба)
Электронная почта: help@ncesmp.minzdrav.gov.ru
Telegram-канал: @ncesmp_official (оперативные новости и ответы на вопросы)
Научный центр экспертизы средств медицинского применения на Щукинской — ключевой элемент национальной системы контроля качества лекарств и медизделий. Сочетание государственных стандартов, международных меморандумов и цифровых технологий делает НЦЭСМП не только научным, но и административным центром, от которого зависит безопасность каждого препарата, попадающего в российскую аптеку или клинику.