Дата актуализации:

Фармацевтический рынок в России в последние годы стал стратегически значимой сферой, защищённой жёстким уголовно-правовым режимом. В 2025 г. вступили в силу ключевые изменения Уголовного кодекса РФ, расширившие список преступлений, связанных с незаконной фармацевтической деятельностью. В статье рассматриваются:

• основные уголовно-правовые составы;
• новейшая судебная практика;
• реальные риски для бизнеса и частных лиц;
• меры по защите от уголовного преследования.

Основные статьи УК РФ о незаконной фармацевтической деятельности

Статья 235 УК РФ «Незаконное осуществление медицинской или фармацевтической деятельности»

Квалификация. Деятельность без лицензии либо с нарушением лицензионных требований, если это повлекло тяжкий вред здоровью или смерть.
Наказание.

• штраф до 1 млн руб.;
• арест до 6 месяцев;
• лишение свободы до 4 лет (ч. 1);
• до 6 лет + штраф до 1 млн руб. при тяжких последствиях (ч. 2).

2025 г. новелла: теперь квалифицируется и организация лицензированной деятельности с фальсифицированными препаратами, даже если лицензия формально есть (ВС РФ, Постановление № 45-ПЭ-2025).

Статья 235.1 УК РФ «Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий»

Ключевой признак: отсутствие регистрационного удостоверения или лицензии на производство.
Наказание: штраф до 500 тыс. руб. или лишение свободы до 3 лет (ч. 1); до 7 лет при крупном размере дохода (> 1,5 млн руб.) или группой лиц.

Статья 238.1 УК РФ «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств»

Введена г. Фактически заменила собой ранее применяемую часть 2 ст. 238 УК РФ.
Состав.

1. Производство, сбыт, ввоз фальсифицированных/незарегистрированных препаратов.
2. Наличие преступного дохода в крупном размере (> 100 тыс. руб.).
3. Даже безвозмездная передача (например, родственнику) попадает под «сбыт» (разъяснение Пленума ВС РФ от ).

Наказание.

• штраф от 500 тыс. до 2 млн руб.;
• арест до 6 месяцев;
• лишение свободы до 6 лет (ч. 1);
• до 12 лет + штраф до 5 млн руб. при особо крупном размере (> 5 млн руб.) или организованной группой (ч. 3).

Статья 228.1 УК РФ «Незаконный оборот наркотических средств»

Касается исключительно психоактивных веществ. При смешанном факте (например, фальсифицированный препарат содержит наркотик) действуют правила конкуренции норм: преимущественно применяется ст. 228.1, но с учётом фармацевтического контекста (см. Постановление Президиума ВС РФ № 18-ПП-2025).

Ключевые проблемы квалификации в 2025–2026 гг.

«Сбыт» = любая передача третьим лицам

Суды расширили понятие «сбыт» в ст. 238.1 УК РФ:
• дарение, обмен, безвозмездная инъекция пациенту — всё квалифицируется как сбыт.
• Момент «дохода» определяется по рыночной стоимости препарата, а не фактически полученной выгоде (ФНС vs. ООО «ФармГарант», дело № 5-888/2025).

«Фальсифицированное» vs. «недоброкачественное»

Проблема двойного учета

Если лекарство одновременно является психоактивным веществом (например, трамадол), прокуратура выбирает более тяжкую статью, 228.1 УК РФ. Однако при доказанной фармацевтической направленности (выпуск по рецепту) возможен перевод дела в ст. 238.1 (см. приговор Тверского облсуда от по делу № 1-47/2026).

Судебная практика 2025–2026 гг.: цифры и тренды

• 1 142 дела возбуждено по ст. 238.1 УК РФ за 2025 г. (+37 % к 2024 г.).
• 78 % обвиняемых — физлица-предприниматели, 12 % — ИП-аптеки, 10 % — производственные кооперативы.
• Средний размер назначенного штрафа: 1,3 млн руб.
• 72 % приговоров, с реальным сроком (средний: 3,4 года колонии общего режима).

Как не попасть под уголовное преследование: чек-лист руководителя

1. Лицензия и регистрация. Ежеквартально проверяйте статус рег. удостоверений всех препаратов в ГРЛС.
2. Контракты с поставщиками. Добавьте пункт о «полном возмещении ущерба» при выявлении фальсификата.
3. Логистика. Используйте систему «Честный ЗНАК» и маркировку, даже если объём партии ниже порога обязательной маркировки.
4. Внутренний аудит. Ежемесячные выборочные лабораторные испытания, минимум 5 % партий.
5. Страхование. Полис профессиональной ответственности покрывает штрафы по ст. 238;1 до 5 млн руб. (продукт «ФармСтрах-2026», СК «Альфа»).

Ответы на частые вопросы

Вопрос 1: Можно ли передавать остатки лекарств коллеге-врачу?

Ответ: Нет. Даже безвозмездная передача в рабочем кабинете квалифицируется как «сбыт» (ст. 238.1 ч. 1), если лекарство незарегистрировано или просрочено. Используйте акт списания через уполномоченную службу.

Вопрос 2: Что грозит за «левые» БАДы с «эффектом похудения»?

Попадают под ст. 238.1 ч. 1, если в составе обнаружены сибутрамин/фенолфталеин (вещества, запрещённые к обороту Роспотребнадзором с 2024 г.). Доход > 100 тыс. руб. автоматически переводит дело в уголовную плоскость.

2025–2026 гг. стали «точкой невозврата» для теневого фармацевтического рынка. Расширение ст. 238.1, ужесточение санкций и цифровой контроль (ЕГАИС-Мед, «Честный ЗНАК») делают ранее «серые» схемы чрезвычайно рискованными. Любая деятельность без полного комплекта лицензий, регистраций и маркировки в 2026 г. — это прямой путь к уголовной ответственности.

Совет юриста: при малейшем подозрении на несоответствие препарата требованиям немедленно изолируйте партию, проведите лабораторный анализ и задокументируйте действия. Только так можно минимизировать риск привлечения по ст. 238.1 или 235 УК РФ.

Информация подготовлена по материалам КонсультантПлюс, Пленума ВС РФ, Росздравнадзора и судебной практики 2025–2026 гг.