Актуально на 04 июля 2026 г.
Содержание
- Диспозиция ст. 238.1 и квалифицирующие признаки
- Состав преступления и объект посягательства
- Граница между лекарствами и прекурсорами (ст. 228.3–228;4 УК РФ)
- Как лицензирование влияет на квалификацию
- Типовые линии защиты и освобождение от ответственности
- Практика 2024–2026 гг.: судебные тенденции
- Чек-лист для юристов и фарм-компаний
Фальсифицированные‚ недоброкачественные или незарегистрированные лекарственные средства‚ медицинские изделия и БАДы становятся всё более опасным инструментом преступного бизнеса. В 2022–2025 гг. в УК РФ была введена ст. 238.1‚ которая выделила такие деяния в самостоятельный вид уголовных преступлений против здоровья населения. Ключевое отличие от «классических» наркостатей (ст. 228–228.4 УК РФ) — объект посягательства расширен: это не только наркотики‚ но и любая медицинская продукция‚ обращение которой нарушает установленные правила безопасности.
Диспозиция ст. 238.1 и квалифицирующие признаки
Базовый состав
- Объект: общественные отношения в сфере оборота медицинской продукции и здоровье населения.
- Объективная сторона: незаконные:
- производство‚
- сбыт‚
- ввоз на территорию РФ‚
- хранение в целях сбыта
фальсифицированных‚ недоброкачественных или незарегистрированных лекарств‚ медизделий‚ фальсифицированных БАДов.
- Субъект: физическое лицо ≥ 16 лет‚ а также организаторы групп.
- Субъективная сторона: прямой умысел и цель сбыта.
Квалифицирующие признаки
| Часть статьи | Квалификаторы | Максимальное наказание |
|---|---|---|
| ч. 2 | группа лиц по предварительному сговору | до 6 лет лишения свободы + штраф до 500 тыс. руб. |
| ч. 3 | организованная группа или крупный размер | до 10 лет лишения свободы + штраф до 1 млн руб. |
| ч. 4 | особо крупный размер или тяжкий вред здоровью | до 12 лет лишения свободы + штраф до 2 млн руб. |
Состав преступления и объект посягательства
В отличие от ст. 235.1 УК РФ (незаконное производство без лицензии)‚ ст. 238.1 фокусируется на качестве продукции и её регистрации. Термин «фальсифицированные» трактуется в соответствии с ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» — это препараты:
- с подменой или подделкой состава;
- с поддельной упаковкой или маркировкой;
- без заявленного действующего вещества или с избыточным/недостаточным его количеством.
Граница между лекарствами и прекурсорами (ст. 228.3–228.4 УК РФ)
Важно: если в «лекарстве» содержатся прекурсоры наркотических средств‚ препарат может попасть под двойную квалификацию.
Пример из практики:
В 2025 г. суд г. Самары осудил фармацевта по ч. 5 ст. 228.1 УК РФ (организованная группа) за производство капсул с эфедрином. Поскольку эфедрин включён в перечень прекурсоров‚ дело одновременно содержало признаки ст. 228.4 УК РФ (незаконный оборот прекурсоров), приговор был поглощён более тяжкой нормой (228.1 ч. 5).
Как лицензирование влияет на квалификацию
- Есть лицензия‚ но препарат незарегистрирован → ст. 238.1 УК РФ.
- Нет лицензии → возможна совокупность со ст. 235.1 УК РФ (штраф до 300 тыс. руб. или лишение свободы до 3 лет).
- Есть лицензия и регистрация‚ но лекарство недоброкачественное → ст. 238.1 ч. 1 (если есть цель сбыта).
Типовые линии защиты и освобождение от ответственности
Добровольная сдача (аналогия со ст. 228 УК РФ)
Пленум ВС РФ № 55 (2024) распространил практику добровольной сдачи и активного способствования раскрытию преступлений на ст. 238.1. Условия:
- добровольная сдача партии фальсификата в ФСС или полицию;
- активное содействие (показания на поставщиков‚ логистика‚ финансовые потоки).
Ошибка о веществе
Если обвиняемый не знал‚ что в «лекарстве» фальсификат‚ отсутствует прямой умысел: «преступление по неосторожности» не охватывается ст. 238.1.
Практика 2024–2026 гг.: судебные тенденции
Рост числа дел
- 2024 г. — 512 приговоров по ст. 238.1 (данные Судебного департамента при ВС РФ).
- 2025 г. — 784 (+53 %)‚ из них 62 % связаны с онлайн-сбытом через маркетплейсы и соцсети.
Средний размер штрафа
| Часть статьи | Средний штраф | Доля реальных сроков |
|---|---|---|
| ч. 1 | 120 тыс. руб. | 27 % |
| ч. 3 | 650 тыс. руб. | 71 % |
| ч. 4 | 1‚4 млн руб. | 89 % |
Чек-лист для юристов и фарм-компаний
- Проверка регистрации: сверяйте по реестру Росздравнадзора‚ включая статус «в процессе переоформления».
- Контроль цепочки поставок: требуйте GMP-сертификаты‚ лабораторные заключения‚ инвойсы.
- Документооборот: сохраняйте электронные накладные ≥ 5 лет для возможной проверки.
- Обучение персонала: проводите инструктаж о признаках фальсификата (QR-коды‚ защитные голограммы).
- Страхование: оформляйте полисы ОСОПО для покрытия ущерба при уголовных разбирательствах.
Статья 238.1 УК РФ стала основным инструментом борьбы с фальсифицированными лекарствами и медизделиями. Отличительная черта — жёсткая привязка к качеству и регистрации продукции‚ а не к наличию наркотических свойств. В 2026 г. ожидается ужесточение санкций: в Госдуме уже зарегистрирован законопроект‚ повышающий верхнюю планку штрафа до 5 млн руб. при особо крупном размере.
Специалист по фарм-праву‚ адвокат А. В. Смирнов