Дата публикации:

Экспертиза качества медицинской помощи (ЭКМП) – один из ключевых инструментов повышения уровня здравоохранения в России. За последние годы нормативно‑правовая база, порядок проведения экспертизы и состав экспертов претерпели существенные изменения. В статье рассматриваются актуальные нововведения, их правовое основание, практические аспекты реализации и перспективы развития.

Законодательные основы ЭКМП

Ключевые нормативные акты, регламентирующие независимую экспертизу качества медицинской помощи, включают:

1. Федеральный закон № 323‑ФЗ от г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 58) – вводит понятие «медицинская экспертиза», включающее экспертизу качества медицинской помощи.
2. Федеральный закон № 317‑ФЗ и № 489‑ФЗ . – уточняют порядок формирования критериев оценки качества.
3. Приказ ФФОМС № 172Н от г. – устанавливает формы заключений по результатам медико‑экономического контроля и экспертизы качества.
4. Приказ Минздрава РФ № 491н от г. – утверждает новый порядок проведения судебно‑медицинской экспертизы, вступивший в силу г.
5. Приказ Минздрава РФ № 226н от г. – регламентирует независимую экспертизу качества медицинской помощи, за исключением услуг, оказываемых в рамках ОМС.

С г. критерии оценки качества формируются по группам заболеваний на основе действующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций. Это требование закреплено в статье 64 Федерального закона и отражено в методических рекомендациях Минздрава.

Центр независимой медицинской экспертизы (ЦНМЭ) Национальной Медицинской палаты

Центр независимой медицинской экспертизы (ЦНМЭ) создан Национальной Медицинской палатой (НМП) с целью:

• Повышения качества оказания медицинской помощи;
• Защиты законных прав и интересов всех субъектов здравоохранения (врачей, учреждений, пациентов и их представителей);
• Обеспечения объективной, полной и достоверной экспертизы.

Основные направления деятельности ЦНМЭ:

1. Проведение независимых экспертиз качества медицинской помощи при неблагоприятных исходах;
2. Разработка и актуализация критериев оценки качества по группам заболеваний;
3. Подготовка и публикация методических материалов для экспертов и медицинских организаций;
4. Сотрудничество с ФФОМС, Минздравом и региональными органами в рамках досудебного урегулирования конфликтов.

Эксперты ЦНМЭ включаются в федеральный реестр экспертов качества медицинской помощи, где фиксируются их квалификация, образование, стаж и аккредитация.

Критерии оценки качества медицинской помощи

Согласно последним нормативным изменениям, критерии формируются по группам заболеваний или состояний и включают:

Критерии регулярно пересматриваются в рамках госпрограмм по повышению качества медицины и вносятся в методические материалы ЦНМЭ.

Порядок проведения экспертизы

Этапы независимой экспертизы

1. Инициирование экспертизы – по заявлению пациента, его представителя, медицинского учреждения или по решению суда.
2. Назначение эксперта – из реестра аккредитованных специалистов, учитывая специализацию и опыт.
3. Сбор документов – медицинская карта, результаты обследований, заключения врачей, протоколы операций.
4. Оценка соответствия – сравнение проведенных мероприятий с критериями качества.
5. Подготовка заключения – форма, утвержденная Приказом ФФОМС № 172Н, включает выводы, рекомендации и оценку экономической целесообразности.
6. Выдача заключения – в течение 30 календарных дней (срок может быть продлен по согласованию сторон).

Досудебный порядок

Согласно ст. 58 323‑ФЗ, граждане имеют право на проведение независимой экспертизы в порядке, установленном правительством РФ. Досудебный этап включает:

• Обращение в ЦНМЭ или в региональный центр экспертизы;
• Согласование стоимости экспертизы (в рамках ОМС – бесплатно, в частных случаях – по тарифам, установленным ФФОМС);
• Получение рекомендаций по дальнейшим действиям (медицинская коррекция, компенсация, обращение в суд).

Судебно‑медицинская экспертиза (СМЭ)

СМЭ проводится по решению суда согласно Приказу Минздрава РФ № 491н (2023). Основные отличия от ЭКМП:

• Объект – правовые последствия (компенсация вреда, признание вины врача);
• Сроки – более строгие (до 45 дней с момента назначения эксперта);
• Отчет – включает юридическую оценку действий медперсонала.

Роль ФФОМС и Минздрава в формировании и контроле качества

Федеральный фонд обязательного медицинского страхования (ФФОМС) отвечает за:

• Ведение федерального реестра экспертов качества (включая аккредитованных специалистов, уже участвовавших в экспертизах Росздравнадзора);
• Разработку форм заключений и методических рекомендаций по их заполнению;
• Контроль за соблюдением экономической целесообразности оказания медицинской помощи.

Минздрав России:

• Утверждает критерии оценки качества (по группам заболеваний) и порядок их применения;
• Издает приказы, определяющие порядок проведения независимых и судебных экспертиз;
• Осуществляет мониторинг выполнения рекомендаций в рамках национальных программ «Здоровье» и «Качество медпомощи».

Практика 2024‑2025 гг.: примеры и статистика

По данным ЦНМЭ НМП за 2024 год:

• Всего проведено 39 экспертиз качества в РНПЦ «Мать и дитя»;
• Среднее время выполнения экспертизы – 27 дней;
• В 68 % случаев экспертиза выявила несоответствие клиническим рекомендациям, что привело к корректировке лечения;
• В 22 % случаев были рекомендованы финансовые компенсации пациентам.

В Санкт‑Петербурге (ГБУЗ МИАЦ) в 2024 году:

• Сформирован специальный федеральный реестр экспертов – включены 112 специалистов;
• Автоматизировано заполнение интерактивных анкет для оценки качества услуг, доступных на официальных порталах Минздрава и ФФОМС;
• Внедрена система досудебного урегулирования конфликтов с участием экспертов ЦНМЭ, что сократило количество судебных дел на 15 %.

Перспективы развития и рекомендации

Технологическое усовершенствование

• Внедрение искусственного интеллекта для предварительного сравнения клинической карты с рекомендациями и автоматической генерации вопросов к эксперту.
• Создание единых электронных реестров (медицинская карта, реестр экспертов, база данных заключений) с защищённым доступом для всех участников процесса.

Укрепление независимости экспертизы

• Разработка механизма ротации экспертов между регионами для снижения риска конфликта интересов.
• Обязательная публичная публикация заключений (за исключением персональных данных) в целях прозрачности.

Образовательные инициативы

• Регулярные семинары и вебинары для врачей по новым критериям оценки качества и правилам взаимодействия с экспертами.
• Включение модулей по экспертизе качества в программы дополнительного профессионального образования медицинских работников.

Законодательные предложения

На текущем этапе эксперты советуют рассмотреть следующие новеллы в будущих поправках к 323‑ФЗ:

1. Установить обязательный срок подачи апелляции на заключение экспертизы (не более 20 дней).
2. Ввести гарантированный порядок финансирования независимых экспертиз в случае отказа ОМС от оплаты.
3. Разработать отдельный закон о очной экспертизе медицинской помощи, исключив из определения слово «качества», что позволит более гибко использовать экспертизу в разных контекстах (например, при оценке инновационных методик).

Нововведения в сфере экспертизы качества медицинской помощи за последние годы сделали процесс более прозрачным, стандартизированным и ориентированным на защиту прав пациентов. Создание Центра независимой медицинской экспертизы Национальной Медицинской палаты, обновление критериев оценки, а также ввод новых приказов Минздрава и ФФОМС существенно повышают доверие к системе здравоохранения.

Для дальнейшего развития необходимо продолжать интеграцию цифровых технологий, укреплять независимость экспертов и расширять образовательные программы. Только комплексный подход позволит достичь поставленной цели – повышения качества и безопасности медицинской помощи для всех граждан России.

Автор: эксперт по медицинскому праву и качеству здравоохранения