Дата актуализации:
Содержание
- Что такое ЭКМП
- Нужна ли лицензия на ЭКМП
- Кто может проводить экспертизу
- Необходимые документы и требования
- Ответственность за нарушения
- Чек-лист для организации
Что такое ЭКМП?
ЭКМП — это экспертиза качества медицинской помощи, проводимая в целях:
- оценки соответствия оказанной медпомощи клиническим рекомендациям и стандартам;
- выявления дефектов и нарушений в работе медучреждений;
- подготовки заключений для ТФОМС (территориальных фондов ОМС).
Нужна ли лицензия на ЭКМП?
Позиция Минздрава РФ
В соответствии с Приказом Минздрава РФ № 686н от :
- организации, осуществляющие ЭКМП, должны иметь медицинскую лицензию;
- обязательным условием является включение в лицензию вида работ (услуг) — «медицинская деятельность»;
- самостоятельное направление «экспертиза качества медицинской помощи» в лицензии не прописана, но практика ТФОМС и Верховного Суда РФ исходит из необходимости наличия медлицензии.
На основании Постановления Верховного Суда РФ № 307-АД21-1К от , вступившего в силу :
Организация, не имеющая медицинской лицензии, не может привлекать внешних экспертов для проведения ЭКМП от имени СМО и представлять результаты в ТФОМС.
Кто может проводить экспертизу
| Субъект | Нужна ли лицензия | Комментарий |
|---|---|---|
| Медицинские организации | Да | лицензия на меддеятельность обязательна |
| НИИ / ВУЗы | Да | лицензия на медицинскую деятельность + аккредитация |
| Частные эксперты-врачи | Да | индивидуальный предприниматель или работа по договору подряда в лицензированной организации |
Необходимые документы и требования
Для получения лицензии на медицинскую деятельность
- Заявление в Росздравнадзор;
- устав и свидетельство ОГРН;
- копии дипломов врачей-экспертов;
- сертификаты специалистов;
- производственные помещения (офис + возможность хранения меддокументации);
- приказы о назначении главного врача и заведующего ЭКМП.
Дополнительное для ЭКМП
- Программа внутреннего контроля качества экспертизы.
- Методические рекомендации от профильной ассоциации.
- Договора с экспертами-врачами (внешними) об обработке персональных данных пациентов.
Ответственность за отсутствие лицензии
| Нарушение | Штраф для юр. лица | Штраф для ИП |
|---|---|---|
| Осуществление ЭКМП без лицензии | от 300 000 до 500 000 ₽ | от 30 000 до 50 000 ₽ |
| Предоставление недостоверных заключений | до 1 000 000 ₽ | до 100 000 ₽ |
| Разглашение персональных данных пациентов | от 50 000 ₽ | от 5 000 ₽ |
Чек-лист для организации, планирующей проводить ЭКМП
- Получить медицинскую лицензию на осуществление медицинской деятельности.
- Подать в территориальный Росздравнадзор заявление на включение услуги «дневной стационар/амбулаторная экспертиза».
- Заключить договоры с врачами-экспертами, имеющими сертификат по профилю.
- Разработать и утвердить внутренние регламенты ЭКМП.
- Пройти аккредитацию в ТФОМС региона.
- Обеспечить защиту персональных данных (подписать соглашения, установить СКЗИ).
Краткий вывод
Да, лицензия нужна. Даже если ЭКМП формально не указана в перечне лицензируемых услуг, медицинская лицензия обязательна, а отсутствие её влечёт штрафы и недопуск к работе с ТФОМС.