Дата актуальности:
Правовая основа и цели внедрения экспертизы качества медицинской помощи (КМП)
Центральным нормативным актом, определяющим необходимость экспертизы, является Приказ Минздрава РФ от 11 марта 2013 г. № 121н.
Он закрепляет за медицинскими организациями непосредственную обязанность регламентировать и документально оформлять работы (услуги) по экспертизе качества медицинской помощи.
Главная цель: выявление нарушений при оказании медицинской помощи, включая своевременность, точность диагностики, правильность выбора лечения, соблюдение прав пациента и ведение документации.
Классификация экспертиз КМП
- Внутренняя (внутриучрежденческая)
- проводится силами самой медицинской организации;
- включает три иерархических уровня:
- нулевой уровень – самооценка (самоконтроль) медицинским работником;
- структурное подразделение – контроль на уровне отделения/службы;
- центральная экспертная комиссия – итоговая внутренняя оценка.
- Внешняя
- осуществляется ТФОМС, ФОМС или уполномоченным государственным органом;
- подразделяется на:
- плановую – регулярную, охватывающую широкий спектр услуг;
- целевую – инициируемую по конкретному сигналу (жалобе, страховому случаю).
- Тематическая экспертиза
- в рамках плановой внешней экспертизы;
- проводится по группам заболеваний/состояний на основе:
- клинических рекомендаций;
- утверждённых порядков оказания медицинской помощи (Приказы МЗ РФ).
Требования к организации экспертизы
3.1 Документальное оформление
В соответствии со стандартами менеджмента качества медицинская организация обязана:
- разработать процедуру экспертизы КМП;
- утвердить её локальным нормативным актом;
- обеспечить постоянное поддержание процедуры в рабочем состоянии;
- предусмотреть план-график плановых и тематических экспертиз.
3.2 Кадровое и техническое обеспечение
- Эксперты качества медицинской помощи должны:
- входить в единый реестр экспертов Минздрава РФ;
- ежегодно подтверждать квалификацию (не менее 72 ч повышения квалификации).
- Информационные ресурсы:
- автоматизированная система экспертизы с функцией поэтапной оценки (с 2025 г.);
- электронная медицинская документация (ЭМК), доступная для внешних экспертов без ограничений (ст. 34 ФЗ-326).
Этапы проведения экспертизы
| Этап | Внутренняя экспертиза | Внешняя экспертиза |
|---|---|---|
| Подготовка | Утверждение плана, назначение комиссии, самооценка | Извещение МО, запрос документов, формирование группы экспертов |
| Оценка | Анализ ЭМК, интервью с персоналом, выявление отклонений | On-site/remote аудит, сверка с клиническими рекомендациями |
| Акт внутренней экспертизы, план корректирующих мероприятий | Экспертное заключение, предписания, возможные финансовые санкции | |
| Отчётность | Предоставляется главному врачу, внешнему аудиту при необходимости | Публикуется в реестре ФОМС, направляется в Росздравнадзор |
Критерии оценки качества медицинской помощи
Утверждаються приказом Минздрава РФ и включают:
- Показатели безопасности: частота госпитальных инфекций, осложнений;
- Эффективность: достижение целевых клинических исходов;
- Доступность и своевременность: время ожидания, длительность госпитализации;
- Пациенто-ориентированность: уровень информированности, удовлетворённость;
- Правовая корректность: соблюдение стандарта информированного согласия, ведение первичной медицинской документации (МКБ-10 коды, формы 003/у, 025/у и др.).
Рекомендации и управленческие решения по результатам экспертизы
Обязательным итогом любой экспертизы является составление:
- Карты выявленных нарушений с указанием:
- стандарта/клинического протокола;
- фактического отклонения;
- степени риска для пациента.
- Плана корректирующих мероприятий (ПКМ) со сроками и ответственными лицами.
- Проекта управленческого решения (приказ, изменение протоколов, обучение персонала).
Новые требования-2025/2026
С сентября 2025 г. вступили в силу изменения:
- Поэтапная оценка: от первичного обращения до выписки;
- Автоматизированная экспертиза: внедрение ИИ-алгоритмов для предварительной проверки ЭМК;
- Обязательный аудит цифровых следов: электронные рецепты, лабораторные заказы, телемедицинские консультации;
- Интеграция с ГИС «Здравоохранение»: экспорт данных о результатах экспертизы в федеральный реестр.
Частые ошибки и пути их предупреждения
| Ошибка | Причина | Способ предупреждения |
|---|---|---|
| Неполный набор документов | отсутствие единого регламента хранения ЭМК | внедрение ECM-системы, ежеквартальные инвентаризации |
| Субъективизм эксперта | недостаток клинических рекомендаций в профиле | обязательное обучение и тестирование экспертов |
| Нарушение сроков ПКМ | нераспределённые обязанности | система напоминаний в медицинской ИС |
1. Внедрение документированной процедуры экспертизы КМП в медицинской организации — обязанность, а не право.
2. Отсутствие такой процедуры сегодня — исключение из правил, что создаёт риски при внешних проверках.
3. Система «самооценка → структурный контроль → центральная комиссия → внешняя экспертиза» обеспечивает многоуровневую защиту качества и безопасности пациентов.
4. С 2025–2026 гг. акцент смещается на цифровую прозрачность: поэтапная оценка, автоматизированные алгоритмы и интеграция с федеральными ГИС.
5. Каждый этап экспертизы должен завершаться управленческим решением и мероприятиями по улучшению, превращая контроль в инструмент повышения качества, а не формальность.
Полезные ссылки и документы
- Официальный сайт Минздрава РФ
- Приказ Минздрава РФ № 121н от
- Федеральный закон № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании»
- Приказ Минздрава РФ от № 12399н (утв. Правила)
© 2026 Экспертно-аналитический центр качества медицинской помощи; Все права защищены.