В современных условиях экспертиза качества медицинской помощи (ЭКМП) является ключевым инструментом внутреннего и внешнего контроля безопасности и эффективности медицинской деятельности. С 14 апреля 2025 года вступил в силу новый Приказ Минздрава РФ № 204-н, который обновил порядок проведения экспертизы для случаев, не связанных с обязательным медицинским страхованием (ОМС). Ниже приведена подробная инструкция по оформлению ЭКМП именно в рамках медицинской организации.
Нормативно-правовая база
- Приказ Минздрава РФ от № 204-н — основной документ, регламентирующий порядок экспертизы вне ОМС;
- Приказ Минздрава РФ от № 231-н (в редакции 2022 г.), правила проведения плановой и внеплановой ЭКМП для ОМС.
- Федеральный закон № 326-ФЗ — определяет цели экспертизы.
- Письмо ФФОМС от № 00-10-30-4-06/8300, требования к квалификации экспертов.
Цели экспертизы
- Выявление нарушений при оказании медицинской помощи.
- Оценка соответствия объема, сроков и качества медпомощи клиническим рекомендациям и стандартам.
- Определение степени достижения запланированного лечебного результата.
- Формирование рекомендаций по устранению выявленных дефектов.
Виды экспертиз
| Вид | Когда проводится | Кем инициируется |
|---|---|---|
| Плановая | Ежеквартально, по графику | Контрольно-экспертный отдел МО / страховая организация |
| Внеплановая | По факту жалобы, инцидента, внезапной смерти | Руководитель МО, пациент, Росздравнадзор |
| Внешняя (независимая) | По требованию пациента или суда | Аккредитованная негосударственная экспертная организация |
Этапы оформления экспертизы внутри медицинской организации
Подготовка документов
- Выписка из амбулаторной карты / истории болезни (формы 025/у, 003/у).
- Выписки из регистров медицинских услуг (ЕГИСЗ/ТФОМС).
- Лабораторные и инструментальные исследования.
- Консультации смежных специалистов.
- Клинические рекомендации и стандарты лечения, применённые к пациенту.
Формирование экспертной группы
Согласно письму ФФОМС № 8300 экспертная группа должна состоять не менее чем из двух специалистов, имеющих:
- Высшее медицинское образование и сертификат по соответствующей специальности.
- Стаж работы по специальности не менее 5 лет.
- Повышение квалификации по теме «Качество и безопасность медицинской деятельности» за последние 3 года.
Проведение экспертизы
- Анализ документации — проверка полноты и корректности заполнения медицинской документации.
- Сопоставление со стандартами — сравнение объёма и сроков оказанной помощи с клиническими рекомендациями.
- Оценка клинических исследований — проверка диагностических и лечебных мероприятий.
- Интервью с персоналом и пациентом (по необходимости).
Оформление заключения
Экспертное заключение оформляется в письменном виде и состоит из трёх частей:
Общая часть
- Дата, место проведения.
- ФИО экспертов, их квалификация.
- Основание для проведения (приказ, жалоба).
Констатирующая часть
- ФИО пациента, диагноз, сроки лечения.
- Перечень изученных документов.
- Фактические обстоятельства: объём, сроки, результаты медицинской помощи.
Заключительная часть
- Характер дефектов: отсутствие необходимого обследования, нарушение сроков операции, неправильный выбор тактики лечения.
- Рекомендации: устранение дефектов, корректировка клинических протоколов, обучение персонала.
Сроки и отчетность
| Этап | Максимальный срок |
|---|---|
| Плановая экспертиза | 15 рабочих дней со дня приказа |
| Внеплановая экспертиза | 10 рабочих дней с момента обращения |
| Оформление отчёта | 5 рабочих дней после заключения |
- Внутри МО — в отдел качества и безопасности пациентов.
- Внешние органы, в территориальный ФОМС, Росздравнадзор, страховую компанию (для ОМС).
Ответственность за нарушения
При выявлении значительных дефектов:
- Назначается службеное расследование.
- Проводится дополнительное обучение виновных специалистов.
- В случае причинения вреда пациенту, материалы направляются в следственные органы.
Шаблон экспертного заключения (фрагмент)
ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
о качестве медицинской помощи № 15/2026
Дата проведения: 04 июля 2026 г.
Место проведения: ГБУЗ «Городская больница № 1»
Основание: приказ по МО № 125 от г.
Эксперты: Иванова И.И., д-р мед. наук, к. проф. терапии; Петров П.П., врач-эксперт высшей категории.
Пациент: Сидоров А.А., 45 лет, диагноз: I25.10 Стенокардия напряжения II ФК.
Период лечения: – г.
ВЫВОДЫ:
Диагноз установлен своевременно, соответствует клиническим рекомендациям Минздрава РФ 2024 г.
Объём диагностики полный, сроки соблюдены.
Лечебная тактика соответствует стандарту.
Дефекты качества не выявлены.
РЕКОМЕНДАЦИЙ не требуется.
Практические советы медицинским организациям
- Автоматизируйте — используйте встроенные модули ЭКМП в ЕМИАС, «МИС Медиал» или «ИнфоКлиника».
- Обновляйте клинические рекомендации ежеквартально через ЕГИСЗ.
- Обучайте персонал: курсы ФФОМС, вебинары Росздравнадзора.
- Ведите журнал учёта экспертиз и выявленных дефектов в электронном формате.
Добросовестное оформление экспертизы качества медицинской помощи повышает доверие пациентов, снижает риски юридических споров и служит фундаментом для постоянного улучшения медицинских услуг. Своевременное внедрение новых требований Приказа № 204-н позволит медицинским организациям оставаться в правовом поле и обеспечивать высокий уровень безопасности пациентов.
Дата актуализации: 04 июля 2026 г.