Ключевая норма: статья 14.4.2 КоАП РФ
Статья 14.4.2 «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств» была введена Федеральным законом № 317-ФЗ от г. и с тех пор неоднократно дополнялась.
- Часть 1 – реализовали лекарства, не отвечающие требованиям качества (в т.ч. с истёкшим сроком годности).
Для должностных лиц – штраф от 30 000 до 50 000 ₽ или дисквалификацию до 2 лет.
Для юр. лиц – штраф от 300 000 до 1 000 000 ₽ с конфискацией товара. - Часть 1.1 (введена г.) – отпуск препаратов без рецепта, которые должны учитываться предметно-количественно.
Должностные лица: от 20 000 до 40 000 ₽ или лишение права занимать определённые должности до 1 года; - Часть 2 – фальсификат, контрафакт, подделка документов.
Уголовное наказание (до 6 лет лишения свободы) либо административный штраф до 500 000 ₽ для юрлиц;
Дополнительные статьи КоАП РФ, которые «работают» на аптеки
| Статья КоАП РФ | Суть нарушения | Штраф (руб.) |
|---|---|---|
| 6.33 | Обращение фальсифицированных или контрафактных ЛС | До 1 000 000 ₽ для юрлиц |
| 8.2 | Нарушение санитарно-эпидемиологических требований при обращении с отходами (включая просрочку) | До 100 000 ₽ для ИП, до 500 000 ₽ для юрлиц | До 500 000 ₽ для юрлиц |
| 19.5 | Невыполнение предписаний Роспотребнадзора или прокуратуры | До 200 000 ₽ |
Что грозит фармацевту лично
- Дисциплинарная – выговор, увольнение по ст. 81 ТК РФ.
- Административная – штрафы, дисквалификация (ст. 14.4.2 КоАП РФ).
- Уголовная – ст. 238 УК РФ «Производство, хранение, перевозка в целях сбыта товаров, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». Максимум до 6 лет лишения свободы.
Пошаговая инструкция для аптеки: как легально изъять и утилизировать просрочку
- Выявьте просрочку: ежедневно проверяйте сроки годности по журналу «Контроль сроков годности».
- Отберите просроченные ЛС: оформите Акт отбора (форма МЗ-14 или внутренний бланк).
- Изолируйте: поместите в специальный ящик «Подлежат списанию».
- Подготовьте документы:
- Акт списания (форма МЗ-14).
- Счёт-фактура на списание.
- Накладная на внутреннее перемещение.
- Утилизация: передайте лицензированной организации (перечень Роспотребнадзора). Получите Акт уничтожения.
- Отразите в учёте: спишите остатки в программе «АСФК» или 1С:Фармация.
Алгоритм для покупателя: купил просроченное лекарство
- Шаг 1: сохраните чек и упаковку.
- Шаг 2: напишите претензию в аптеку (две копии: одна – аптеке, вторая – вам с отметкой о приёме).
- Шаг 3: в течение 10 дней аптека обязана вернуть деньги или обменять препарат.
- Шаг 4: при отказе – обратитесь в Роспотребнадзор или прокуратуру (ст. 14.4.2 КоАП РФ).
Новые тренды 2026 года
С введён обязательный электронный учёт сроков годности через систему «ЛС-ЭТИКЕТКА». Несоответствие – штраф 100 000 ₽ за первое нарушение.
Увеличены штрафы по ст. 14.4.2 КоАП РФ до 2 000 000 ₽ для юрлиц при повторном нарушении.
Продажа просроченных лекарств карается по ст. 14.4.2 КоАП РФ.
Аптеки обязаны изымать и уничтожать просрочку через лицензированных операторов.
Покупатель имеет право на возврат и компенсацию в 10-дневный срок.
Фармацевт рискует не только штрафом, но и дисквалификацией или уголовной ответственностью.
Держите контроль сроков годности на максимуме – безопасность пациента превыше всего!