Лицензирование медицинской деятельности, это официальный процесс, в рамках которого компетентный государственный орган подтверждает, что учреждение и его специалисты соответствуют обязательным требованиям безопасности и качества. Одним из ключевых этапов получения лицензии является санитарно-эпидемиологическая экспертиза (СЭЭ). Она подтверждает, что условия оказания медицинских услуг не создают угрозы для пациентов, персонала и населения в целом.

Зачем нужна санитарно-эпидемиологическая экспертиза?

Санитарно-епидемиологическая экспертиза выполняет две основные функции:

• Защита здоровья населения, исключаются факторы, способные вызвать инфекционные или массовые неинфекционные заболевания.
• Подтверждение соответствия нормативам — объектам выдаётся заключение, необходимое для включения в лицензию.

Кто проводит экспертизу?

Функцию государственного санитарно-эпидемиологического надзора выполняют территориальные отделы Роспотребнадзора. Конкретный орган определяется местом фактического расположения медицинского учреждения.

Этапы проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

Подготовка заявления и документов

Медицинская организация подаёт в Роспотребнадзор:

• заявление установленного образца;
• санитарно-эпидемиологическое заключение на проект (для новых объектов) или экспликацию помещений (для действующих);
• копии договоров на вывоз медицинских отходов;
• протоколы лабораторных испытаний питьевой воды, воздуха, поверхностей (при необходимости);
• журналы дезинфекции, стерилизации и дезинсекции;
• карты (режимы) дезинфекционных мероприятий.

Выездная проверка специалистов

Инспекторы Роспотребнадзора:

1. Осматривают все помещения: процедурные, палаты, лаборатории, кухни, складские зоны.
2. Проверяют наличие и работоспособность систем вентиляции, кондиционирования, водоснабжения, канализации.
3. Оценивают соблюдение микроклиматических параметров (температура, влажность, скорость движения воздуха).
4. Отбирают пробы воды, воздуха и поверхностей на микробиологические и химические показатели.

Анализ отчётов лабораторий

Результаты исследований сравниваются с санитарными нормами и правилами (СанПиН 3.3686-21, СП 158.1330.2014 и др.).

Выдача заключения

В течение 30 рабочих дней с момента приёма полного пакета документов Роспотребнадзор выдаёт:

• Положительное заключение — основание для продолжения лицензирования Минздравом России.
• Отрицательное заключение, перечень выявленных нарушений и сроки их устранения (обычно 30–60 дней).

Наиболее частые нарушения и пути их устранения

Сроки и стоимость экспертизы

Государственная пошлина за выдачу заключения по состоянию на 2026 год составляет 3 500 руб. для юридических лиц и 1 500 руб. для индивидуальных предпринимателей. Дополнительные расходы возможны на:

• лабораторные исследования воды, воздуха, поверхностей, 8 000–25 000 руб.;
• проект нормативной документации (СанПаспорт) — 7 000–15 000 руб.;
• услуги клининговых компаний по дезинфекции — 5 000–10 000 руб.

Как ускорить процесс?

1. Подайте комплект документов онлайн через портал Госуслуг или региональный сервис Роспотребнадзора, это сокращает время предварительной проверки на 3–5 дней.
2. Заранее проведите внутренний аудит по чек-листу инспектора: температурные логи, уборочный инвентарь, наличие СИЗ.
3. Нанесите графическую разметку зон чистых и грязных потоков — инспекторы ценят визуальную наглядность.

Что делать после получения заключения?

Загрузите скан заключения в электронный сервис Минздрава при подаче заявления на лицензию.

Храните оригинал вместе с остальной лицензионной документацией — проверки могут проводиться ежегодно.

Проводите повторные экспертизы при:

• расширении списка медицинских услуг;
• перепланировке здания или переезде;
• вводе в эксплуатацию нового оборудования, влияющего на микроклимат (рентген, МРТ, стерилизаторы).

Полезные контакты

Единый федеральный справочный центр Роспотребнадзора: ###-###-#### (звонок по России бесплатный);

Онлайн-чат консультаций: rospotrebnadzor.gov.ru.