Дата публикации: 04 июля 2026 г.
Ключевая роль центра в системе здравоохранения Республики Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (далее — НЦЭЛСИМТ) являеться главной государственной экспертной организацией, отвечающей за:
- разработку и обновление Государственной фармакопеи Республики Казахстан;
- экспертизу и регистрацию лекарственных препаратов, медицинских изделий и техники;
- контроль качества и безопасности продукции перед допуском в обращение;
- методическое руководство для региональных филиалов и отраслевых лабораторий.
Организационная структура
Центральный аппарат
Адрес в Нур-Султане (Астана): ул. Валиханова, 13/1
Адрес в Алматы: пр. Абылай хана, 63
Территориальные филиалы
Для обеспечения всестороннего контроля по всей стране созданы филиалы:
- Восточно-Казахстанская область, филиал Комитета санитарно-эпидемиологического контроля;
- Павлодарская область — территориальный филиал НЦЭЛСИМТ;
- Иртышская региональная лаборатория и другие, обеспечивающие присутствие в каждом регионе.
Государственная фармакопея Республики Казахстан (ГФ РК)
Центр разрабатывает и регулярно обновляет Государственную фармакопею Казахстана — ведущий стандарт качества лекарственных средств, который:
- определяет нормативы и методы контроля качества препаратов;
- гармонизирует требования с международными стандартами (ICH, Европейская фармакопея);
- обеспечивает равные условия для отечественных и зарубежных производителей.
Экспертиза и регистрация
В рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) НЦЭЛСИМТ активно участвует в ускоренной процедуре регистрации для отечественных производителей, снижая сроки с 210 до 120 календарных дней, при условии:
- полного соответствия требованиям безопасности и качества;
- предоставления полного пакета документов и результатов клинических исследований;
- прохождения обязательной лабораторной экспертизы в аккредитованных подразделениях центра.
Центральные лаборатории и высокотехнологичное оборудование
На базе центра функционируют:
- Химико-токсикологическая лаборатория — оценка активных веществ и примесей;
- Микробиологическая лаборатория — контроль стерильности и микробного обсеменения;
- Лаборатория контроля медизделий — проверка биосовместимости, прочности и точности медтехники.
В 2025 году введён в эксплуатацию новый комплекс масс-спектрометрии и ЯМР-анализа, что позволило сократить время анализа на 30 % и повысить точность результатов.
Цифровизация и открытые данные
На официальном сайте центра (официальный портал государственных услуг Республики Казахстан) размещены:
- онлайн-реестр зарегистрированных препаратов и медицинских изделий;
- публичные отчёты о результатах лабораторных испытаний;
- электронная подача заявлений на регистрацию и перерегистрацию.
Международное сотрудничество
НЦЭЛСИМТ активно сотрудничает с:
- Евразийской экономической комиссией — гармонизация регламентов;
- ВОЗ — участие в программе предквалификации вакцин и препаратов;
- EDQM, обмен образцами и сравнительные межлабораторные исследования.
Планы на 2026–2027 годы
- запуск пилотного проекта по отслеживаемости лекарств по QR-коду от производителя до аптеки;
- создание мобильного приложения «DrugKZ» для пациентов и провизоров;
- расширение присутствия филиалов в сельских регионах за счёт мобильных лабораторий.
Контактная информация
Центральный офис: Республика Казахстан, г. Нур-Султан, ул. Валиханова, 13/1
Режим работы: Пн–Пт 09:00–18:00 (обед 12:30–13:30)
Электронная почта: info@ncels.kz
Горячая линия: ###-###-#### (звонок бесплатный по РК)
Вся информация актуальна на 04 июля 2026 года и может быть уточнена на официальном сайте центра.