04 июля 2026 г. — получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) остаётся обязательным условием для выдачи лицензии на медицинскую деятельность в Российской Федерации. Ниже приведена подробная инструкция, которая поможет клиникам, частным практикам и иным медицинским организациям безошибочно пройти экспертизу в 2026 году.
Нормативно-правовая база
- Федеральный закон № 52-ФЗ от г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (ст. 40).
- Приказ Роспотребнадзора № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе» (действует с г.).
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 — требования к органам инспекции, которым аккредитованы ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора.
Для кого обязательна экспертиза
Согласно приложению № 5 к приказу № 776 обязательная СЭЗ проводится для всех видов медицинской деятельности, включая:
- Амбулаторно-поликлиническую помощь.
- Стационарную помощь (включая дневные стационары).
- Скорую медицинскую помощь.
- Медицинские лаборатории и диагностические центры.
- Физкультурно-оздоровительные и реабилитационные услуги с медицинским компонентом.
Этапы подготовки и проведения экспертизы
Подготовка пакета документов
- Заявление по форме Роспотребнадзора.
- Правоустанавливающие документы на здания, помещения, земельный участок.
- Проектная документация (планы этажей, схемы инженерных систем, вентиляции).
- Санитарно-технические паспорта оборудования, договоры на вывоз медотходов.
- Результаты лабораторных исследований воздуха, воды, поверхностей.
- Согласования с МЧС и Госстройнадзором (при необходимости).
Подача заявки
Заявка подаётся в территориальный ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора лично, через МФЦ или в электронном виде через портал Госуслуги.
Очная инспекция
Инспекторы проверяют:
- соблюдение СанПиН 2.-10 и новых редакций 2025-2026 гг.;
- наличие маркировки медицинских изделий и журналов учёта;
- доступность инвалидных пандусов, санитарных узлов, зон дезинфекции.
Экспертиза и выдача СЭЗ
- Срок: 30 рабочих дней (с даты приёма полного пакета).
- Форма: электронное заключение в Системе ФГИС «Меркурий» + бумажный оригинал.
- Действует: 5 лет, после чего требуется переосвидетельствование.
Сколько стоит экспертиза в 2026 году?
| Тип объекта | Цена, руб. (СПб) | Цена, руб. (Москва) |
|---|---|---|
| Кабинет врача общей практики до 50 м² | от 15 000 | от 18 000 |
| Стоматологическая клиника до 300 м² | от 45 000 | от 55 000 |
| Многопрофильный стационар 1 000 м² | от 120 000 | от 150 000 |
Цены указаны с учётом выезда специалистов и лабораторных проб без НДС.
Типичные ошибки заявителей
- Несоответствие площадей: план БТИ не совпадает с фактическим использованием.
- Отсутствие договора на обезвреживание медицинских отходов класса Б и В.
- Неправильная вентиляция: недостаточная кратность воздухообмена в стерилизационной.
- Нет журнала контроля микроклимата и ультрафиолетовых облучателей.
Что делать при отказе?
Если выдано мотивированное заключение об отказе:
- в течение 10 дней устранить замечания;
- запросить повторную выездную проверку;
- при несогласии обжаловать решение в вышестоящем Роспотребнадзоре или суде.
Актуальные нововведения 2026 года
Цифровая экспертиза «одним окном»
С марта 2026 г. в пилотных регионах (Москва, Санкт-Петербург, Казань) запущена полностью цифровая подача: документы принимаются только в электронном виде через ЕСИА (Единую систему идентификации и аутентификации).
Ужесточение требований к ИВЛ и кислородным точкам
Для палат интенсивной терапии введён обязательный расчёт запасов медицинского кислорода на 72 часа работы без подвоза (Письмо Роспотребнадзора № 02/6874-2026 от ).
Экологический фактор
Добавлен раздел «оценка углеродного следа» для новых зданий площадью свыше 1 000 м² — необходима справка о классе энергоэффективности не ниже «А».
Полезные контакты
- ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (Москва): +7 -95 698-45-02, fche@fgis.ru
- Горячая линия Госуслуг: ###-###-#### (круглосуточно).
- Региональные центры аккредитации можно найти на rospotrebnadzor.ru в разделе «Органы инспекции».