Санитарно‑эпидемиологическая экспертиза (СЭЭ) – это обязательный порядок проверки соответствия медицинского учреждения (или отдельного вида медицинской деятельности) санитарным и эпидемиологическим требованиям, установленным государственными нормативными актами․ Результатом экспертизы является заключение, которое допускает (или отклоняет) начало или продолжение работы в выбранной сфере здравоохранения․

Что такое СЭЭ и зачем она нужна?

СЭЭ — инструмент контроля, который позволяет:

• обеспечить безопасность пациентов и персонала от инфекционных и других санитарных угроз;
• гарантировать соответствие помещения, оборудования и технологических процессов актуальным санитарным нормам (СанПиН, ГОСТ, СП и пр․);
• снизить риск финансовых штрафов и закрытия объекта из‑за нарушений;
• получить разрешительные документы (лицензию, сертификат соответствия) от органов Роспотребнадзора и иных контролирующих органов․

Ключевые нормативные документы, регламентирующие СЭЭ в 2024 году

С 2024 года в России действует обновлённый набор санитарных правил и норм, среди которых наиболее значимыми для медицинских учреждений являются:

• СанПиН ‑20 – основной документ, регулирующий санитарные требования к лечебным учреждениям, их помещениям и оборудованию․
• СП 2․1․2:3685‑21 – нормы по температурному режиму и относительной влажности воздуха в помещениях разных классов чистоты․
• СанПиН 3․3635‑21 и СанПиН 3․3686‑21 – правила организации уборки, дезинфекции и кварцевания․
• ГОСТ Р 58393‑2019 – технические требования к средствам и методам санитарной обработки․
• Постановления Роспотребнадзора 2024 г․ о порядке проведения СЭЭ и оформлении заключений․

Этапы проведения санитарно‑эпидемиологической экспертизы

1. Подготовительный этап
   • Сбор пакета документов (учредительные документы, лицензии, схемы помещений, технологические карты, журналы учета уборки, протоколы вентиляции и др․)․
   • Разработка технологической карты санитарно‑эпидемиологического контроля, в которой отражаются все процедуры, сроки и ответственные лица․
2. Проверка соответствия помещения
   • Определение класса чистоты помещения (А, Б, В, Г) согласно разделу 4 СанПиН ‑20․
   • Контроль температурного режима и влажности в соответствии с СП 2․1․2:3685‑21․
   • Проверка систем вентиляции (механическая/естественная, наличие дезинфицирующих установок, соблюдение баланса притока‑вытяжки)․
3. Оценка санитарных процессов
   • Анализ ежедневной и генеральной уборки (соответствие технологическим картам, использование средств ДК 3‑4 класса)․
   • Проверка обработки поверхностей и кварцевания (соответствие П․3574 СанПиН 3․3686‑21)․
   • Контроль организации питания и соблюдения требований к пищевым продуктам․
4. Лабораторные и полевые исследования
   • Отбор проб воздуха, поверхностных загрязнителей, воды и проверка их микробиологического состояния․
   • Определение уровня биологической нагрузки в зонах с асептическим режимом․
5. Составление заключения
   • Рекомендации по устранению выявленных нарушений․
   • Подписание экспертом Роспотребнадзора и выдача разрешения на осуществление медицинского вида деятельности․

Классы помещений и их санитарные требования (2024)

Согласно разделу 4 СанПиН ‑20, в 2024 году выделяется четыре класса чистоты помещений:

Важно: помещения более высокого класса (А, Б) не должны получать «грязный» воздух из помещений более низкого класса (В, Г)․

Вентиляция и контроль воздуха

Требования к вентиляционным системам (раздел 4․5 СанПиН ‑20) включают:

• Годовую проверку, очистку и дезинфекцию вентиляционных решёток и фильтров;
• Обеспечение преобладания притока в асептических помещениях и вытяжки в инфекционных;
• Наличие как механической, так и естественной вентиляции (для резервных ситуаций);
• Установку устройств для дезинфекции воздуха (УФ‑облучатели, озонирование) в инфекционных отделениях;
• Автономные системы вентиляции для боксов‑палат с фильтрацией вытяжки․

Уборка и дезинфекция – ключ к успешной СЭЭ

Повседневная (ежедневная) уборка

Согласно СанПиН ‑20 и ГОСТ Р 58393‑2019, ежедневная уборка должна включать:

• Влажную обработку стен, пола, мебели, оборудования, дверных проёмов, подоконников․
• Применение моющих и дезинфицирующих средств, одобренных ДК 3‑4 класса․
• Ведение технологической карты с указанием времени, средств, ответственного лица․
• Использование специализированного инвентаря (цветовая маркировка по зонам)․

Генеральная уборка

Проведение согласно СанПиН 3․3635‑21 и ГОСТ 58393‑2019:

• Ежемесячно в обычных помещениях, еженедельно – в асептических․
• В случае эпидемиологической угрозы – без учёта графика, с обязательным применением дезинфицирующих растворов․
• Компоненты: обработка дезрастворами, влажная уборка чистой водой, замена тканевых элементов, кварцевание․

Обработка поверхностей и кварцевание

Требования (СанПиН 3․3686‑21, п; 32):

• Только влажная обработка (дезрастворы → промывка)․
• Для труднодоступных мест – использование распылителей․
• Кварцевание – применение комбинированных и открытых бактерицидных облучателей; расчёт количества и длительности в соответствии с техническим паспортом․

Техническая документация, необходимая для СЭЭ

Порядок получения заключения СЭЭ

1. Подача заявления в региональный центр Роспотребнадзора с полным пакетом документов․
2. Назначение даты выездной экспертизы – инспектор проверяет помещения, оборудование, ведёт замеры параметров․
3. Подготовка к проверке – проверка наличия актуальных журналов, готовность вентиляционных систем, наличие средств индивидуальной защиты у персонала․
4. Проведение экспертизы – инспектор фиксирует отклонения, делает фотодокументацию․
5. Составление протокола – в случае обнаружения нарушений выдается предписания с сроками устранения․
6. Устранение замечаний – организация проводит корректирующие действия, фиксирует их в журналах․
7. Повторный осмотр (при необходимости) – проверка устранения нарушений;
8. Выдача заключения СЭЭ – если все требования выполнены, выдается «Разрешение на осуществление медицинского вида деятельности»․

Последствия несоблюдения СЭЭ

• Штрафы в размере от 30 000 до 500 000 рублей (в зависимости от тяжести нарушения)․
• Приостановление или полное прекращение медицинской деятельности․
• Увеличение риска инфицирования пациентов, что может привести к судебным искам․
• Потеря лицензии и репутационных издержек․

Практические рекомендации для успешного прохождения СЭЭ

• Встроить санитарный контроль в ежедневные бизнес‑процессы – назначьте ответственного за СЭЭ (например, старшую медицинскую сестру)․
• Регулярно обновляйте технологические карты в соответствии с изменениями в СанПиН (2024 г․) и новыми методами дезинфекции․
• Проводите внутренние аудиты раз в квартал: проверяйте температуру, влажность, работу вентиляции, наличие журналов․
• Обучайте персонал работе с средствами индивидуальной защиты и правильному использованию уборочного инвентаря․
• Внедряйте автоматизированные системы мониторинга (датчики температуры, влажности, скорости воздуха) – данные автоматически фиксируются в журнале․
• Сотрудничайте с проверенными поставщиками дезинфицирующих средств, соответствующих ГОСТ 12․1․007 (Класс III‑IV)․
• Поддерживайте документацию в электронном виде – это ускорит подготовку к проверке и упростит передачу данных инспектору․

Санитарно‑эпидемиологическая экспертиза – фундаментальный механизм, гарантирующий безопасность медицинских учреждений и их пациентов․ Обновления СанПиН 2024 года усиливают требования к температурному режиму, вентиляции, чистоте помещений и качеству уборки․ Тщательная подготовка, системный контроль и своевременное документирование позволяют успешно пройти СЭЭ, избежать штрафов и обеспечить надёжную работу медицинского учреждения․

Важно: данная статья носит информационный характер и не заменяет профессиональную юридическую и санитарную консультацию․ Для получения индивидуального заключения по СЭЭ рекомендуется обратиться к аккредитованным экспертам Роспотребнадзора․