Актуальность темы. Фальсифицированные, недоброкачественные и незарегистрированные лекарственные средства (ЛС) представляют прямую угрозу жизни и здоровью граждан. С 2017 года, когда в Уголовный кодекс РФ была введена статья 238.1 УК РФ, правоохранительная практика по борьбе с этими преступлениями заметно активизировалась. Ниже ‒ подробный разбор состава, санкций, спорных моментов и актуальных трендов на 2026 год.
Краткая сводка ключевых статей
- Ст. 228.1 УК РФ – «Незаконные производство, сбыт или пересылка наркотических средств, психотропных веществ…». Касается именно наркотиков, а не лекарств, но применяется, если фальсифицированные ЛС содержат подконтрольные вещества.
- Ст. 238.1 УК РФ – «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств…». Основной инструмент для преследования за сбыт «левых» медикаментов и БАДов.
- Ст. 238 УК РФ – «Производство, хранение, перевозка или сбыт товаров… не отвечающих требованиям безопасности». Применяется, если преступление привело к тяжким последствиям.
Состав преступления по ст. 238.1 УК РФ
Объективная сторона
Действия:
- Производство (включая фасовку, упаковку, маркировку).
- Сбыт – любая передача за вознаграждение или безвозмездно, если цель – введение в гражданский оборот.
- Ввоз на территорию РФ с целью сбыта (таможенные режимы: импорт, транзит, почтовые отправления).
- Пересылка внутри страны, если известно о фальсификации.
Важно! При ввозе обязательным признаком является именно цель последующего сбыта (п. «в» ч. 1 ст. 238.1).
Предмет преступления
- Фальсифицированные лекарственные средства;
- Недоброкачественные ЛС (не соответствуют регистрационному досье);
- Незарегистрированные ЛС (не внесены в Госреестр);
- Фальсифицированные медицинские изделия (МИ);
- Фальсифицированные биологически активные добавки (БАДы).
Крупный и особо крупный размер
С 2024 года пороги индексируются ежегодно. По состоянию на :
- Крупный: свыше 100 000 рублей по рыночной стоимости партии (п. 4 Постановления Пленума ВС РФ № 19 от ).
- Особо крупный: свыше 1 000 000 рублей.
Субъективная сторона
Только прямой умысел. Лицо осознаёт, что обращается фальсифицированный или незарегистрированный товар, и желает совершить сбыт (ввоз, пересылку).
Субъект
Физическое лицо, достигшее 16 лет, а также должностные лица организаций (если действовали в интересах юрлица – квалифицируется по ст. 238.1 + ст. 27 УК РФ «соучастие»).
Санкции ст. 238.1 УК РФ (действующая редакция 2026 г.)
| Часть статьи | Действия | Максимальное наказание |
|---|---|---|
| 1 | Базовый состав | 3 года лишения свободы + до 500 тыс. руб. штрафа |
| 2 | Совершено группой по предварительному сговору | до 6 лет лишения свободы |
| 3 | Крупный размер (≥ 100 000 руб.) | до 8 лет + до 1 млн руб. штрафа |
| 4 | Особо крупный размер (≥ 1 млн руб.) или причинение тяжкого вреда здоровью | до 12 лет + до 2 млн руб. штрафа |
| 5 | Повлекшее смерть двух и более лиц | до 15 лет + до 5 млн руб. штрафа |
Переквалификация на ст. 228.1 УК РФ
Когда возникает вопрос? Если в составе фальсифицированного препарата обнаружены психоактивные вещества, включённые в список I–III (например, трамадол, клоназепам). В таком случае:
- Дело частично переквалифицируется на ст. 228.1;
- По совокупности преступлений назначается более строгое наказание (ст. 69 УК РФ).
Практика правоприменения 2024–2026 гг.
Резонансные дела
- Москва, апрель 2026 г. – пресечена преступная группа, ввозившая из Юго-Восточной Азии фальсифицированный сибутрамин-содержащий «Редуксин». Ущерб потребителям превысил 8 млн руб. Возбуждено дело по ч. 4 ст. 238.1 + ч. 3 ст. 228.1.
- Казань, март 2026 г. – сеть аптек продавала незарегистрированные антибиотики; Осуждены 5 фармацевтов, реальный срок – 4 года колонии общего режима.
Постановление Пленума ВС РФ № 19 от
Ключевые позиции:
- При определении крупного размера учитывать отпускную цену, указанную в документации, либо цену аналогичного оригинального препарата.
- Наличие вредных примесей (в т.ч. токсичных красителей) квалифицирует действия по ч. 4 ст. 238.1 даже без факта тяжкого вреда здоровью.
- Если виновный добровольно изъял товар из обращения и предотвратил последствия – возможно освобождение от уголовной ответственности (ст. 75.1 УК РФ).
Как не стать жертвой или соучастником
Для фармацевтов и аптек
- Всегда проверяйте регистрационные удостоверения через сервис Госреестра ЛС grls.rosminzdrav.ru.
- Запрашивайте у поставщика декларацию соответствия и сертификат GMP.
- Не закупайте препараты через «серые» логистические центры.
Для граждан
- Покупайте только в официальных аптеках.
- Проверяйте QR-код на упаковке в системе «Честный знак».
- Подозрительно низкая цена – повод задуматься.
Перспективы законодательства
К 2027 году в Госдуму внесён проект закона, предусматривающий:
- увеличение штрафных санкций до 10 млн руб. за особо крупные размеры;
- введение уголовной ответственности за рекламу фальсифицированных БАДов.
Сбыт лекарственных средств попадает под пристальное внимание правоохранительных органов. Любые манипуляции с незарегистрированными, фальсифицированными или недоброкачественными препаратами влекут реальные сроки. Своевременная проверка документов, соблюдение цепей поставок и лицензионных требований – единственный способ избежать как уголовного преследования, так и риска для здоровья потребителей.
Дата актуализации: 04 августа 2026 г.