Вступает в силу с 01 марта 2026 года
История принятия
16 декабря 2025 года Государственная Дума РФ утвердила законопроект о внесении поправок в Уголовный кодекс, в т.ч. введение новой статьи 538.
19 декабря 2025 года Совет Федерации одобрил документ.
28 декабря 2025 года Президент РФ подписал Федеральный закон № 512-ФЗ.
Текст статьи 538 УК РФ
Статья 538. Умышленное нарушение правил обращения с опасными искусственными биологическими агентами
- Нарушение установленных правил обращения с опасными искусственными биологическими агентами, повлекшее по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью человека или смерть человека, — наказывается лишением свободы на срок до семи лет с лишением права занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью на срок до трёх лет.
- Те же деяния, совершённые:
- группой лиц по предварительному сговору;
- лицом с использованием своего служебного положения;
- повлекшие массовое заболевание людей или смерть двух и более лиц, — наказываются лишением свободы на срок от пяти до двенадцати лет с лишением права занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью на срок до пяти лет.
- Деяния, предусмотренные частями первой или второй настоящей статьи, если они повлекли тяжкие последствия (эпидемию, пандемию или иные чрезвычайные ситуации), — наказываются лишением свободы на срок от десяти до двадцати лет с лишением права занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью на срок до десяти лет.
Пояснительная записка к законопроекту
- Цель нормы — усилить ответственность за утечки, незаконное хранение и транспортировку синтетических вирусов, генно-инженерных конструкций и других биоагентов.
- Ключевые термины:
- опасные искусственные биологические агенты, микроорганизмы, вирусы или их компоненты, созданные с помощью синтетической биологии и способные вызывать заболевания у человека;
- правила обращения, требования СанПиН, приказов Роспотребнадзора и Минздрава, регламентирующие транспортировку, хранение, утилизацию и исследования.
Ответственность юридических лиц
За совершение преступления по ст. 538 УК РФ юридическое лицо может быть привлечено к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ (грубое нарушение правил обращения с биоматериалами) с штрафом до 5 млн рублей и административным приостановлением деятельности на срок до 90 суток.
Процессуальные особенности
- Подследственность — дела расследуются Следственным комитетом РФ.
- Экспертиза обязательно проводится в Федеральном центре гигиены и эпидемиологии им. Попова или ФБУН «Центр «Вектор».
- Мера пресечения, в отношении обвиняемых по ч. 3 статьи 538 суд может избрать заключение под стражу как единственно возможную.
Статистика и первые дела
По данным Следственного комитета РФ на 01 февраля 2026 года:
- Возбуждено 4 уголовных дела (все — по ч. 1 ст. 538 УК РФ).
- Приостановлена деятельность 2 биотехнологических лабораторий в г. Кольцово и г. Пушчино.
- 18 человек привлечены как свидетели, 3 — подозреваемые.
Комментарии экспертов
Дмитрий Медведев (по итогам заседания Совета безопасности 30 января 2026 г.): «Новая норма не препятствует науке, но создаёт чёткий “красный сигнал” тем, кто пренебрегает безопасностью людей».
Практические рекомендации организациям
- Обновить внутренние регламенты до 28 февраля 2026 года в соответствии с Приказом Минздрава № 125-н от .
- Провести аудит цепочек хранения биоматериалов с привлечением аккредитованных лабораторий.
- Обучить персонал на курсах повышения квалификации по биобезопасности (не реже 1 раза в год).
Перспективы
В Госдуме уже зарегистрированы поправки, которые могут ужесточить санкции по ст. 538 УК РФ: предлагается ввести пожизненное лишение свободы за преступления, повлекшие гибель десяти и более человек. Первое чтение законопроекта планируется на апрель 2026 года.
Источники: официальный интернет-портал правовой информации pravo.gov.ru, пресс-служба СК РФ, «Российская газета» от № 303.