Каждый день на прилавках аптек и в интернет-магазинах появляются лекарства, биологически активные добавки (БАД) и медицинские изделия. Однако далеко не все они прошли полную государственную регистрацию и имеют подтверждённое качество. Уголовный кодекс РФ (УК РФ) предусматривает жёсткую ответственность за оборот фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных препаратов. Ниже — подробный разбор ключевых статей, санкций и типичных ошибок, которые приводят к уголовному преследованию.
Основная «лекарственная» статья УК РФ: ст. 238.1
Статья 238.1 УК РФ была введена 31 декабря 2014 года Федеральным законом № 532-ФЗ и с тех пор регулярно дополнялась. Она объединяет в себе несколько видов преступных деяний:
- Производство, сбыт, ввоз фальсифицированных лекарств, медизделий или БАД.
- Сбыт или ввоз незарегистрированных лекарств/изделий.
- Незаконные действия с препаратами, если они содержат незаявленные при регистрации фармацевтические субстанции.
Квалифицирующие признаки и санкции (таблица)
| Часть ст. | Описание обстоятельств | Максимальное наказание | Денежный штраф | Доп. санкции |
|---|---|---|---|---|
| ч. 1 | Крупный размер (стоимость > 100 000 ₽) | До 5 лет лишения свободы | 500 тыс. – 2 млн ₽ | Запрет на должность/деятельность до 3 лет |
| ч. 1.1 | Использование СМИ или интернета | До 6 лет лишения свободы | 750 тыс. – 2,5 млн ₽ | Запрет на должность/деятельность до 4 лет |
| ч. 2 | Совершено группой/организованной группой или повлекло вред здоровью/смерть | До 8 лет лишения свободы | 1 – 3 млн ₽ | Запрет до 5 лет |
| ч. 3 | Смерть двух и более лиц | До 12 лет лишения свободы | 2 – 5 млн ₽ | Запрет до 10 лет |
Прим. «Крупный размер» определяется по совокупной стоимости партии и составляет свыше 100 000 рублей.
Параллельная ответственность: ст. 235.1 УК РФ
Если речь идёт только о производстве препаратов/изделий без лицензии, применяется ст. 235;1 УК РФ.
- Ч. 1: до 5 лет лишения свободы + штраф 500 тыс. – 2 млн ₽.
- Ч. 2: если деяние совершено организованной группой или в крупном размере — до 8 лет лишения свободы + штраф 1 – 3 млн ₽.
Типовые схемы, которые приводят к уголовному делу
- Онлайн-аптека без разрешений. Предприниматель закупает дженерики в Индии и реализует через маркетплейс, не оформляя российскую регистрацию. Партия превысила 100 тыс. ₽ — возбуждено дело по ч. 1 ст. 238.1.
- Фальсификат с «улучшенной» формулой. В состав БАД добавлен сильнодействующий компонент, не заявленный в регистрационном досье. Покупатели попали в больницу — квалификация по ч. 2 ст. 238.1.
- Поддельные сертификаты. Директор фирмы заказывает поддельные документы на партию медизделий. Помимо ст. 238.1 добавляется ст. 327.2 УК РФ (подделка документов).
Разбор ошибок и профилактика
Как не попасть в риск-зону
- Проверяйте регистрацию: используйте сервис ГРЛС Росздравнадзора.
- Требуйте лицензию поставщика: договор должен содержать копию лицензии на фармдеятельность.
- Следите за документами на партию: товарно-транспортная накладная, сертификат соответствия, декларация таможенного союза.
Что делать при проверке следователей
- Немедленно зафиксируйте изъятие документов и продукции (акт, фото/видеосъёмка).
- Свяжитесь с юристом, специализирующимся на фармацевтическом праве.
- Не подписывайте протоколы без ознакомления; требуйте копию постановления о возбуждении дела.
Важные изменения 2020 года и последствия для 2024-2025
Федеральный закон от № 95-ФЗ усилил санкции за интернет-торговлю фальсификатом. Теперь даже единичная продажа через Instagram-магазин или мессенджер автоматически повышает минимальную планку наказания (ч. 1.1 ст. 238.1).
Кроме того, поправки расширили понятие «фальсификат»: теперь к нему относятся не только поддельные упаковки, но и любые изменения в составе без перерегистрации.
За продажу лекарств без регистрации или с поддельными документами уже сегодня грозит реальный срок и крупные штрафы. Учитывая, что практика следствия и судов становиться жёстче, любые сомнения в качестве или легальности препарата лучше решать до, а не после возбуждения уголовного дела.
Совет юриста: перед запуском аптеки или маркетплейса с лекарствами проведите полный due-diligence поставщиков, убедитесь в наличии лицензий и регистрационных удостоверений, а также заключите договор страхования ответственности.
Дата актуализации: 04 июля 2026 г.