Экспертное заключение Роспотребнадзора (санитарно-эпидемиологическое заключение, СЭЗ, «гигиенический сертификат») — обязательный документ, подтверждающий соответствие продукции единым санитарным требованиям Евразийского экономического союза (Решение КТС № 299 от ). Без него невозможна государственная регистрация товаров и их легальная реализация на территории РФ и стран-участниц ЕАЭС.
Когда требуется экспертное заключение?
- ввоз/вывоз товаров, попадающих под санитарный контроль (пищевые продукты, косметика, детские товары, бытовая химия, материалы контактные с пищей и т.д.);
- участие в тендерах и поставках для госсектора;
- регистрация новой продукции;
- обновление/расширение ассортимента;
- подтверждение безопасности при таможенном оформлении.
Кто выдаёт документ?
Официально заключение выдаёт Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека). В практике процедуру оформляют:
- аккредитованные центры сертификации (СертКачество, Промотест, ЭиК-Групп, Гарант, ЕAC-Аудит и др.);
- филиалы Роспотребнадзора по субъектам РФ.
Сроки и стоимость
| Категория продукции | Сроки (календарные дни) | Стоимость, руб. |
|---|---|---|
| Простые товары (одна наименование) | 7–10 | от 25 500 |
| Сложные/групповые товары | 15–45 | от 35 000 |
| Срочное оформление | 3–5 | +50 % к базовой цене |
Документ действует бессрочно, пока действуют нормативные требования, но при изменении законодательства может потребоваться переоформление;
Пошаговая инструкция оформления
Шаг 1. Подготовка заявления
Форма заявления утверждена Приказом Роспотребнадзора № 747. Заполняется от имени юр. лица или ИП, зарегистрированного в РФ.
<p><b>В Роспотребнадзор</b></p> <p>от ООО «Ромашка-Трейд»<br> ИНН 7701234567, ОГРН 1157746356789<br> Юридический адрес: 123456, г. Москва, ул. Лесная, д. 10</p> <p><b>Заявление</b></p> <p>Прошу провести экспертную оценку продукции: <i>детское питание «ФрутоНяня», пюре яблочное, 80 г, серия № 12345</i>.</p> <p>Цель: государственная регистрация для реализации на территории РФ и ЕАЭС.</p> <p>Приложения:<br> Протокол испытаний № 45/26-Э от г.<br> Декларация о соответствии ТР ТС 021/2011 № RU Д-DE.АЮ65.В.12345 от г.<br> Сертификат качества производителя.</p> <p>Директор __________ /Иванов И.И./<br> Тел.: +7 (495) ‑23-45-67<br> E-mail: info@romashka.ru</p>
Шаг 2. Сбор документов
- Обязательные:
- заявление (2 экз.);
- протоколы испытаний (оригинал + копия), выданные аккредитованной лабораторией;
- ТУ/ГОСТ/ТР ТС, по которым изготовлена продукция;
- декларация о соответствии или сертификат ТР ТС (если есть);
- Дополнительно:
- сертификат качества производителя;
- свидетельство о государственной регистрации (если продукт медицинский);
- инструкция по применению/эксплуатации;
- договор поставки (для импорта).
Шаг 3. Подача заявки
Способы подачи:
- Онлайн: через личный кабинет на rpn.gov.ru или сайт аккредитованного центра;
- Лично: в территориальное управление Роспотребнадзора;
- По почте: ценным письмом с описью вложения.
Шаг 4. Экспертиза и получение результата
Эксперты проверяют:
- соответствие санитарным нормам;
- безопасность для жизни и здоровья;
- корректность маркировки и сопроводительной документации.
После положительного решения заключение вносится в Единый реестр Роспотребнадзора и выдаётся заявителю на бумажном носителе с синей печатью.
Частые ошибки и как их избежать
| Ошибка | Последствия | Как избежать |
|---|---|---|
| Испытания проведены в неаккредитованной лаборатории | Отказ в выдаче | Проверяйте лабораторию в реестре ФСА |
| Несоответствие протокола заявленной продукции | Дополнительные испытания, затраты | Указывайте точные наименования и серии |
| Отсутствие ТУ/ГОСТ | Замечание, задержка | Заранее оформите технические условия |
Где быстро оформить экспертное заключение?
- СертКачество — mskcert-cent.ru, тел. +7 (495) ‑20-35-80
- Центр сертификации Промотест, promotest.ru
- ЭиК-Групп — eikgroup.ru
- ЕAC-Аудит — eacaudit.ru
Полезные ссылки
- Официальный сайт Роспотребнадзора
- Реестр аккредитованных органов ФСА
- Приказ Роспотребнадзора № 747 (регламент)
Важно! Заявитель несёт ответственность за достоверность предоставленной информации. При сомнениях обращайтесь к аккредитованным консультантам и юристам.
Обновлено 04 июля 2026 г. 01:58