Актуальность темы. С 1 января 2025 года вступил в силу Федеральный закон № 426-ФЗ «О качестве и безопасности медицинской деятельности», который обязал все медицинские организации вести журнал экспертизы контроля качества медицинской помощи (ЭККМП). Документ стал ключевым инструментом внутреннего и внешнего контроля, а его правильное оформление напрямую влияет на результаты проверок Росздравнадзора, Территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и страховых компаний.

Правовые основания ведения журнала

• ФЗ-426 «О качестве и безопасности медицинской деятельности» — ст. 12, 15.
• Приказ Минздрава РФ от № 198н «Об утверждении форм, порядка заполнения и ведения журнала экспертизы контроля качества медицинской помощи».
• Методические рекомендации Минздрава РФ от № 15-4/10/1-4891.

Документы определяют, что журнал должен быть:

1. оформлен в электронной форме в ЕГИСЗ;
2. иметь хронологическую нумерацию записей;
3. содержать не менее 14 обязательных реквизитов (см. раздел 3).

Цели и задачи журнала ЭККМП

Обязательная структура журнала ЭККМП (по приказу № 198н)

Титульный раздел

• Наименование медицинской организации (полное и сокращённое).
• ИНН, ОГРН, адрес, контактный телефон.
• Тип учреждения (ГБУЗ, ЧУ, ФГБУ и др.).
• Руководитель (Ф. И. О., дата назначения).

Основной журнал

Каждая запись должна включать:

1. № п/п (нумерация сквозная за год).
2. Дата поступления материалов экспертизы (ДД.ММ.ГГГГ).
3. Источник информации: жалоба пациента, требование страховой, результат внутреннего аудита и т. д.
4. Краткое описание случая (до 500 знаков).
5. Ф. И. О. пациента, дата рождения, № медицинской карты.
6. Отделение, в котором оказывалась помощь.
7. Ф. И. О. и должность врача (или среднего медработника).
8. Даты и этапы оказания МП (визит, госпитализация, операция, выписка).
9. Наименование клинической рекомендации/стандарта, по которому проводится экспертиза.
10. Выявленные нарушения (перечень, с указанием пунктов клинических рекомендаций).
11. Степень тяжести дефекта: критический, значительный, незначительный (классификация по приложению № 2 к приказу 198н).
12. Корректирующие мероприятия (мероприятие, ответственное лицо, срок).
13. Ф. И. О. и подпись эксперта, дата заполнения.

Порядок заполнения и хранения журнала

Кто заполняет

Журнал ведёт эксперт по качеству медицинской помощи, назначаемый приказом руководителя медорганизации. При штатной численности менее 100 человек допускается совмещение должности эксперта с другими функциями (например, заместитель главного врача по качеству).

Шаги заполнения

1. Регистрация поступившего материала в журнале входящей корреспонденции (шаблон № ЭККМП-01).
2. Анализ клинического случая: изучение медицинской документации, КМК, результатов инструментальных и лабораторных исследований.
3. Заполнение журнала (раздел 3.2, пп. 1–14).
4. Формирование заключения эксперта (форма № ЭККМП-02).
5. Уведомление отделения/врача о выявленных нарушениях.
6. Разработка и согласование корректирующих мероприятий (форма № ЭККМП-03).
7. Контроль исполнения мероприятий (форма № ЭККМП-04).
8. Ежеквартальное обобщение результатов для включения в отчёт в территориальный орган Росздравнадзора (форма № ЭККМП-05).

Сроки хранения

• Электронный журнал: не менее 5 лет с даты последней записи.
• Бумажный журнал (если используется параллельно): 3 года после перевода в архив (приказ Минкультуры РФ № 536 от ).
• Данные в ЕГИСЗ: хранятся бессрочно на серверах ФГИС.

Контроль со стороны Росздравнадзора

Как проверяют журнал:

1. Выездная плановая проверка, раз в 3 года по графику территориального управления.
2. Внеплановая проверка, при поступлении жалобы пациента или страховой.
3. Дистанционный мониторинг, через ЕГИСЗ (ежеквартально).

Ключевые критерии оценки:

• наличие всех 14 обязательных реквизитов;
• логичность и полнота описания дефекта;
• своевременность корректирующих мероприятий;
• соблюдение сроков хранения и архивирование.

Типовые ошибки и рекомендации

Шаблоны и инструменты для внедрения

Для облегчения работы экспертов Минздрав РФ в июне 2025 года разместил в открытом доступе:

• Шаблон журнала ЭККМП в формате Excel и XML для импорта в ЕГИСЗ (ссылка).
• Чек-лист самооценки (20 пунктов) — PDF.
• Инструкция по работе в личном кабинете ЕГИСЗ — видеоурок (13 мин.).

1. Назначить ответственного эксперта приказом не позднее 5 рабочих дней после получения лицензии.
2. Провести обучение персонала не реже 1 раза в год (в т.ч. дистанционно на портале НМО).
3. Ежемесячно анализировать данные журнала на комиссии по качеству и безопасности.
4. Интегрировать журнал ЭККМП с системой электронного документооборота клиники, чтобы избежать дублирования.

Контакты для консультаций:
Территориальные управления Росздравнадзора: roszdravnadzor.gov.ru
Горячая линия Минздрава РФ: 8-800-200-0-200 (пн–пт, 09:00–18:00 МСК)

Статья подготовлена на основе официальных материалов Минздрава РФ и Росздравнадзора по состоянию на .