Утверждена приказом генерального директора
МУЗ «Городская клиническая больница № 9»
от «04» июля 2026 г. № 125/эксп
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
- Химик-эксперт относится к категории руководителей, занимает должность заведующего структурного подразделения и подчиняется непосредственно заместителю главного врача по экспертизе и качеству.
- На должность химика-эксперта назначается лицо, имеющее:
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- дополнительное профессиональное образование по программе «Организация и управление в здравоохранении»;
- стаж работы по специальности не менее 5 лет, из них не менее 2 лет — в лабораторной службе медицинской организации;
- сертификат специалиста по специальности «Лабораторная диагностика».
- Должность вводится в штатное расписание согласно приказу Минздрава РФ от № 541н «О типовых штатных нормативах…»
- В отсутствие химика-эксперта его обязанности исполняет лицо, назначенное приказом руководителя медицинской организации, обладающее необходимой квалификацией.
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ
Цель деятельности: обеспечение высокого качества клинико-диагностических исследований и экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий и биологических жидкостей пациентов.
Основные задачи:
- организация и координация работы лаборатории клинической химии;
- разработка и внедрение новых методик анализа;
- контроль качества и безопасности выполняемых исследований;
- своевременная и достоверная экспертиза фармпрепаратов и медизделий;
- обучение и аттестация персонала лаборатории.
ФУНКЦИИ
- Планирование и организация работы лаборатории
- составление графиков приёма биоматериала и выдачи результатов;
- формирование плана-заказа на расходные материалы и реагенты;
- обеспечение соблюдения сроков выполнения анализов.
- Методическое обеспечение
- разработка и актуализация методических документов (МУ, ТИ, ПВП);
- участие в валидации и верификации методик;
- внедрение стандартов ГОСТ ISO 15189, ISO 9001.
- Контроль качества
- ежедневный внутрилабораторный контроль (ВКК);
- ежеквартальное участие во внешней оценке качества (ВЭКА);
- внутренние аудиты лаборатории не реже 2 раз в год.
- Экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий
- оценка соответствия лекарственных форм фармакопейным стандартам;
- исследование биологических жидкостей на наличие фармакологически активных веществ;
- подготовка экспертных заключений для органов здравоохранения и судов.
- Образовательная деятельность
- проведение лекций и практических занятий для лаборантов;
- организация курсов повышения квалификации;
- наставничество стажёров и ординаторов.
ПРАВА
Химик-эксперт имеет право:
- давать обязательные для исполнения указания подчинённым сотрудникам;
- подписывать первичные учётные документы (Журналы ВКК, акты списания, счета-фактуры на реагенты);
- представлять лабораторию во внешних комиссиях, судах и проверках;
- требовать от администрации обеспечения лаборатории необходимым оборудованием и материалами;
- обращаться в вышестоящие инстанции при нарушении прав пациентов и персонала.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Химик-эксперт несёт:
- Дисциплинарную ответственность за нарушение трудовой дисциплины (ст. 192 ТК РФ).
- Материальную ответственность за порчу или утрату материальных ценностей (ст. 248 ТК РФ).
- Административную ответственность за нарушение санитарных правил и норм (КоАП РФ, ст. 6.3).
- Уголовную ответственность за фальсификацию результатов экспертизы (ст. 307 УК РФ).
УСЛОВИЯ ТРУДА
- Режим работы — 5-дневная рабочая неделя, продолжительность смены 8 ч (с 8:00 до 17:00).
- Обязательное прохождение ежегодного медицинского осмотра и вакцинации.
- Обеспечивается спецодеждой, СИЗ, санитарной обработкой рук.
- Возможен гибкий график при наличии дневного стационара и круглосуточной смены.
КЛЮЧЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ (KPI)
- Процент выполнения анализов в установленные регламентом сроки, ≥ 98 %.
- Доля выявленных ошибок по результатам ВЭКА — ≤ 2 %.
- Индекс удовлетворённости пациентов — ≥ 90 %.
- Количество внедрённых новых методик — не менее 2 в год.
- Процент обученного персонала — 100 % ежегодно.
ПРОЦЕДУРА АТТЕСТАЦИИ
Периодичность: 1 раз в 3 года.
Этапы:
- самооценка (заполнение анкеты, предоставление отчёта о KPI);
- проверка документов (журнал ВКК, протоколы ВЭКА, методики);
- практический экзамен (освоение новой методики);
- интервью с аттестационной комиссией.
ДОКУМЕНТЫ, РУКОВОДСТВО КОТОРЫМИ РУКОВОДСТВУЕТСЯ
- Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ.
- Постановление Правительства РФ от № 1369 «О лабораторной диагностике».
- Приказ Минздрава РФ от № 198н «Об утверждении Правил клинико-экспертной деятельности».
- ГОСТ ISO 15189-2022 «Медицинские лаборатории — Требования к качеству и компетентности».
- Методические рекомендации Минздрава РФ от № МР-2024-01 «Организация внутреннего контроля качества лабораторных исследований».
Химик-эксперт __________________ /Иванов А.А./
Дата вступления в силу: 04 июля 2026 г.