Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «ЦЭККМП») — это научно-экспертный орган‚ который играет центральную роль в обеспечении безопасности‚ качества и эффективности медицинской помощи в России. В 2026 году учреждение столкнулось с рядом важных изменений‚ которые напрямую влияют на фармацевтический рынок и систему здравоохранения страны.
Ключевые функции Центра
- Экспертиза лекарственных средств: центральный орган‚ проводящий экспертизу всех препаратов до их поступления в обращение;
- Контроль качества медицинской помощи: разработка и внедрение критериев оценки качества клинической практики;
- Разработка стандартов: участие в создании и актуализации государственных фармакопей и клинических рекомендаций;
- Информационное обеспечение: ведение реестра лекарственных средств и ОХЛП ЕАЭС через личный кабинет специалистов.
Главное событие начала 2026 года: отмена действующих фармакопей
04 января 2026 года официально утратили силу:
- Государственная фармакопея X издания (действовала с 1 июля 2025 года);
- Государственная фармакопея XI издания;
- Государственная фармакопея XII издания.
Это решение‚ принятое ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России‚ стало логическим продолжением перехода к новым стандартам‚ отражающим современные требования к безопасности и эффективности лекарств.
Участие в IV Евразийском экономическом форуме
26–27 октября 2025 года Валентина Владимировна Косенко‚ руководитель ФГБУ НЦЭСМП‚ приняла участие в IV Евразийском экономическом форуме‚ где обсуждались:
- гармонизация стандартов качества лекарств в рамках ЕАЭС;
- взаимное признание результатов экспертизы между странами Союза;
- внедрение цифровых технологий в систему фармаконадзора.
Новые критерии качества медицинской помощи
Минздрав России (проект приказа от 21 февраля 2026 года) утвердил:
- обновлённые клинико-экономические критерии оценки качества медицинской помощи;
- внедрение единых показателей эффективности лечения сердечно-сосудистых заболеваний;
- систему онлайн-мониторинга исходов терапии инфаркта миокарда‚ экономическое бремя которого уже превысило 2‚14 трлн рублей.
Цифровизация: личный кабинет специалиста
Специалисты Центра проходят регулярную оценку компетенций Минздрава России‚ а также получают доступ к:
- Единому реестру лекарственных средств и ОХЛП ЕАЭС;
- Аналитическому модулю‚ позволяющему отслеживать динамику побочных реакций и дефицита препаратов;
- Электронной системе заявок на проведение экспертизы в рамках ЕЭК.
Экономический фактор
Как отметил генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Виталий Омельяновский‚ рост стоимости инновационных лекарств требует:
- пересмотра механизмов ценового регулирования;
- усиления клинико-экономического анализа при включении препаратов в перечень ЖНВЛП;
- расширения программ страхования жизненно важных препаратов (пример — победа компании «Абсолют Страхование» в аукционе ФГБУ на комплексное страхование транспортных средств учреждения).
ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» остаётся ключевым элементом национальной системы здравоохранения. Отмена старых фармакопей‚ внедрение новых критериев качества‚ активное участие в евразийской интеграции и цифровизация процессов делают Центр не просто экспертной площадкой‚ а стратегическим центром принятия решений‚ влияющих на здоровье миллионов россиян.
04 июля 2026 года‚ 12:03 мск