Кто такой химик-эксперт медицинской организации?

• Профессиональный профиль: специалист с высшим образованием, проводящий химико-аналитические исследования в клинико-диагностических лабораториях, контролирующий качество лекарств, вакцин и медизделий․
• Ключевые функции:
  1. разработка и внедрение методик химического анализа;
  2. контроль за соблюдением норм биологической безопасности;
  3. участие в арбитражных и метрологических проверках лабораторий;
  4. интерпретация данных и подготовка заключений для врачей․

Квалификационные требования по Приказу Минздрава № 206н от

Приказ вступил в силу 01 сентября 2023 г․ и регулирует требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием․

Образование

• Высшее профессиональное образование по одному из направлений:
  • Химия;
  • Биохимия;
  • Фармация;
  • Биология;
  • Биотехнологии;
  • Химические технологии․
• Дополнительная профессиональная подготовка в объёме не менее 144 ч НМО (непрерывное медицинское образование) или 450 ч профессиональной переподготовки․

Стаж

На первичное назначение стаж работы не требуется․ Для прохождения периодической аккредитации (каждые 5 лет) необходим:

• непрерывный стаж более 5 лет на медицинской должности;
• 72–144 ч повышения квалификации за последний цикл․

Процедура первичной аккредитации

1. Регистрация в ФИС «ФРДО» (Федеральный реестр данных об образовании)․
2. Онлайн-тестирование:
   • основы аналитической химии и лабораторного анализа в медицине;
   • методики контроля качества медицинской продукции;
   • современные приборы и биобезопасность․
3. Оценка 100 баллов (порог 80)․
4. Выдача удостоверения с занесением результатов в ФРДО․

Периодическая аккредитация (Приказ № 709н от )

Должностная инструкция (краткий конспект)

Обязанности

• проведение химико-аналитических исследований биоматериалов пациентов;
• контроль качества реагентов и расходных материалов;
• обеспечение метрологического и информационного сопровождения лабораторий;
• участие во внутрилабораторном контроле и внешней оценке качества (ВОК)․

Права

• получать от руководства материалы и оборудование для проведения анализов;
• вносить предложения по улучшению лабораторной службы;
• проходить курсы повышения квалификации за счёт работодателя․

Ответственность

• за достоверность выданных результатов;
• за нарушение нормативных документов по биобезопасности;
• за утрату или разглашение персональных данных пациентов․

Где пройти подготовку и повышение квалификации

• РМАНПО, Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования․
• Учебные центры «МедСтандартПроф» — онлайн-курсы 144 чвыдают удостоверение и зачисляют баллы НМО в ФРДО․
• Региональные института усовершенствования врачей (ИУВ) — очные и дистанционные формы․

Что изменилось в 2026 году?

С 1 января 2026 г․ вступили в силу уточнения:

• введён электронный паспорт аккредитации в мобильном приложении «Мой Доктор»;
• увеличены часы дистанционного НМО до 50 % от общего объёма;
• добавлен блок «Лабораторная логистика и цепочки поставок» в экзамен․

Чек-лист для будущего химика-эксперта

1. Подтвердите диплом по одной из перечисленных специальностей․
2. Выберите программу ДПО/НМО 144 ч и запишитесь онлайн․
3. Сдайте тест в ФРДО и получите удостоверение․
4. Оформите должностную инструкцию и пройдите инструктаж по биобезопасности․
5. Планируйте повышение квалификации за 6 месяцев до окончания 5-летнего цикла․