ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора — ключевое государственное учреждение‚ обеспечивающее научно-методическое‚ экспертное и аналитическое сопровождение обращения лекарственных средств и медицинских изделий на территории Российской Федерации. В статье рассмотрены структура‚ функции‚ филиалы и значение Центра в системе государственного контроля качества и безопасности медицинских препаратов.
Общие сведения
Полное наименование:
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе‚ учету и анализу обращения средств медицинского применения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Сокращённое наименование:
ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора.
ИНН: 7734223028
ОГРН: 1027739708963
Юридический адрес:
109074‚ г. Москва‚ Славянская площадь‚ д. 4‚ стр. 1
Официальный сайт: roszdravnadzor.ru
Основные функции и задачи
- Экспертиза качества‚ безопасности и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий.
- Научное и информационно-методическое обеспечение деятельности Росздравнадзора.
- Анализ обращения (фармаконадзор) препаратов на рынке РФ.
- Проведение межлабораторных сличительных испытаний.
- Разработка методических рекомендаций и нормативных документов по контролю качества.
Структура и филиалы
3.1 Центральный аппарат (Москва)
Головное учреждение расположено в Москве и координирует работу всех региональных подразделений;
3.2 Московская лаборатория контроля качества лекарственных средств
Создана в апреле 2013 года как современный лабораторный комплекс для проведения аналитических исследований препаратов.
3.3 Курский филиал
Юридический адрес: 305004‚ г. Курск‚ ул. Ленина‚ д. 62
Специализируется на экспертизе и анализе обращения медицинских препаратов в Центральном федеральном округе.
3.4 Екатеринбургский филиал
Осуществляет контроль качества и проводит межлабораторные испытания на Урале и в Сибири.
3.5 Хабаровский филиал
Обслуживает Дальневосточный федеральный округ‚ обеспечивая экспертизу и фармаконадзор в регионе.
Клинические исследования и регистрация
Центр участвует в:
- Подготовке и экспертизе регистрационных досье на лекарственные средства и медицинские изделия.
- Организации и контроле клинических исследований препаратов;
- Разработке схем действий заявителей при подаче документов в Росздравнадзор.
Важно: с 2025 года электронные обращения принимаются только через государственную единую (интегрированную) информационную систему учета и обработки обращений граждан и юридических лиц.
Взаимодействие с региональными министерствами здравоохранения
Центр активно сотрудничает с органами исполнительной власти субъектов РФ‚ включая:
- Министерство здравоохранения Удмуртской Республики (БУЗ УР ИМЦЭУАОСМП МЗ УР).
- Региональные информационно-методические центры при министерствах здравоохранения других субъектов.
Финансовые показатели и прозрачность
ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора — бюджетное учреждение. Его финансовые показатели публикуются в открытом доступе:
- Годовые отчёты — на сайте Росздравнадзора.
- Выписка из ЕГРЮЛ — доступна через сервисы ФНС и «Закупки360».
Как подать обращение или заявку
Для обращений граждан и юридических лиц:
- Перейдите на сайт roszdravnadzor.ru.
- Выберите раздел «Электронные обращения».
- Авторизуйтесь через ЕСИА (Госуслуги).
- Заполните форму и приложите необходимые документы (регистрационное досье‚ клинические данные и др.).
Контакты
- Телефон справочной службы: +7 (495) ‑98-43-43
- Электронная почта: info@roszdravnadzor.ru
- Центральный офис: 109074‚ г. Москва‚ Славянская пл.‚ д. 4‚ стр. 1
Информационно-методический центр по экспертизе‚ учету и анализу обращения средств медицинского применения играет ключевую роль в обеспечении безопасности‚ качества и доступности лекарственных препаратов для граждан Российской Федерации. Благодаря разветвлённой сети филиалов и современным лабораториям‚ Центр оперативно реагирует на вызовы фармацевтического рынка и обеспечивает научно-обоснованный надзор со стороны государства.