Дата актуализации: 04 июля 2026 г․
Что такое лицензионная экспертиза медицинской деятельности?
Лицензионная экспертиза медицинской деятельности — это комплексная проверка, проводимая органами Росздравнадзора (или иным уполномоченным органом субъекта РФ) для подтверждения соответствия медицинской организации или индивидуального предпринимателя установленным лицензионным требованиям․ Без успешного прохождения этой экспертизы выдача (или продление) лицензии на медицинскую деятельность невозможна․
Правовая база 2026 года
- Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Федеральный закон № 323-ФЗ от «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (ст․ 91․1);
- Постановление Правительства РФ № 852 от «О лицензировании медицинской деятельности» (в редакции 2025 г․);
- Приказ Минздрава РФ № 156 от «О разрешении на применение медизделий» (актуализирован 2026)․
Кто подлежит обязательной лицензионной экспертизе?
Обязательная экспертиза проводится при:
- Первичном получении лицензии на медицинскую деятельность․
- Добавлении новых видов работ или медицинских услуг в действующую лицензию․
- Смене юридического адреса или владельца (реорганизация, слияние)․
- Замене 50 % и более персонала высшей квалификации (главный врач, заместители)․
- Увеличении площади или изменении планировки помещений, влияющих на санитарно-эпидемиологические условия․
Этапы лицензионной экспертизы
Этап 1․ Подготовка пакета документов
Необходимо собрать:
- Заявление по форме, утверждённой Приказом Минздрава РФ․
- Учредительные документы (ОГРН/ОГРНИП, Устав, выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП)․
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (форма № 302н)․
- Акты обследования помещений от Роспотребнадзора․
- Копии дипломов и сертификатов персонала (врачи, средний медперсонал, фармацевты)․
- Информация о медицинском оборудовании — сертификаты соответствия, паспорта, договоры техобслуживания․
- Программа внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности․
Этап 2․ Онлайн-подача через ЕСИА/Госуслуги
С 2025 года все заявления подаются только в электронном виде через портал gosuslugi․ru в раздел «Лицензирование медицинской деятельности»․ Срок регистрации заявки — 1 рабочий день․
Этап 3․ Выездная проверка
В течение 15 рабочих дней после регистрации заявки инспекторы Росздравнадзора проводят выездную инспекцию․ Проверяют:
- Соответствие помещений санитарным нормам (СП -20)․
- Наличие и исправность медицинского оборудования․
- Квалификацию персонала (в т․ ч․ наличие действующих сертификатов)․
- Ведение медицинской документации (электронные карты пациентов, журналы)․
Этап 4․ Решение комиссии
По итогам проверки формируется Акт лицензионной экспертизы․ Если нарушений нет, лицензия выдаётся в течение 3 рабочих дней․ При выявлении несоответствий даётся 30 календарных дней на устранение․
Сроки и стоимость экспертизы (Москва, 2026)
| Вид деятельности | Госпошлина | Экспертиза (услуги)* | Срок |
|---|---|---|---|
| Амбулаторная помощь | 7 500 ₽ | от 25 000 ₽ | 15–30 дней |
| Стационар (до 50 коек) | 15 000 ₽ | от 45 000 ₽ | 20–35 дней |
| Диагностика (МРТ, КТ) | 7 500 ₽ | от 30 000 ₽ | 15–25 дней |
| Стоматология (вся линейка услуг) | 7 500 ₽ | от 20 000 ₽ | 15–25 дней |
*Стоимость экспертных услуг указана по данным рыка Москвы и области на июль 2026 г․
Частые ошибки и как их избежать
Ошибка 1․ Недостоверные сведения о персонале
Проверяйте актуальность сертификатов специалистов на сайте НМОЦ․рф․ Сертификат должен быть действителен не менее 6 месяцев на момент подачи заявления․
Ошибка 2․ Несоответствие площади помещений
Для амбулаторного приёма одного врача требуется минимум 14 м² (СП 158․13330․2025)․ При недостаче метража экспертиза будет приостановлена․
Ошибка 3․ Отсутствие договоров на техобслуживание
Каждый аппарат должен иметь договор ТО с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание медизделий․ Срок действия договора — не менее 1 года․
Контролирующие органы и контакты
- Управление Росздравнадзора по г․ Москве
тел․: +7 (495) ‑52-82-46
факс: +7 (495) ‑52-80-12
сайт: lrm․mos․ru - Горячая линия Минздрава РФ
тел․: 8 (800) ‑00-0-200 (круглосуточно)․
Алгоритм действий: чек-лист для руководителя клиники
- 60 дней до подачи: провести внутренний аудит (персонал, оборудование, документы)․
- 45 дней до подачи: заключить договоры техобслуживания и устранить недочёты площадей․
- 30 дней до подачи: подать заявку на санитарно-эпидемиологическое заключение․
- 10 дней до подачи: проверить актуальность сертификатов и ЕГРЮЛ/ЕГРИП․
- 1 день до подачи: сформировать электронный комплект документов в формате PDF, размер не более 50 МБ․
- День подачи: загрузить заявление на Госуслугах, оплатить госпошлину, распечатать квитанцию․
Лицензионная экспертиза медицинской деятельности — это не формальность, а гарант безопасности пациентов и соблюдения законодательства․ Своевременная подготовка, точное соблюдение требований и профессиональная поддержка экспертов позволяют пройти процедуру без задержек и штрафов․ В 2026 году органы контроля усилили требования к электронному документообороту и клиническим рекомендациям, поэтому внимательность к деталям — залог успеха․
Не забудьте: каждый этап можно отслеживать онлайн в личном кабинете на Госуслугах․