Краткий конспект изменений
С 1 июля 2025 года за нарушение санитарно-эпидемиологических требований при обращении с медицинскими отходами применяется статья 6.35 КоАП РФ.
С 1 сентября 2026 года добавляется обязательная форма 2-Медотходы для медорганизаций‚ аптек и операторов.
Что такое «медицинские отходы» по закону
Согласно статье 49 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»:
- анатомические‚ патолого-анатомические;
- биохимические‚ микробиологические;
- физиологические и иные отходы‚ образующиеся при оказании медпомощи;
- отходы‚ не подпадающие под вышеперечисленные категории‚ но имеющие эпидемиологическую или токсикологическую опасность.
Классификация и новые правила с 1 июля 2025
Классы опасности (СанПиН -21)
- Класс А — отходы‚ приравненные к твёрдым коммунальным отходам (ТКО). Сбор и вывоз осуществляются без спецразрешений‚ но с соблюдением санитарных норм.
- Классы Б‚ В‚ Г — высоко- и чрезвычайно опасные отходы; Требуется лицензия на обращение с отходами I–IV класса опасности.
- Класс Д — отходы‚ не представляющие эпидемиологической опасности (стекло‚ металл)‚ но требующие сортировки.
Новые понятия (ФЗ № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии»)
- Обращение — сбор‚ накопление‚ транспортировка‚ обеззараживание‚ обезвреживание‚ захоронение.
- Накопление — временное хранение на площадке организации до 11 месяцев.
- Обеззараживание — уничтожение возбудителей инфекций (автоклавирование‚ облучение‚ химобработка).
- Обезвреживание — полное ликвидирование опасных свойств отхода перед захоронением.
Обязанности медорганизаций и аптек
а) С 1 июля 2025
- Вести учет медицинских отходов (количество‚ класс‚ способ обеззараживания).
- Предоставлять сведения в Роспотребнадзор по форме‚ утверждённой Постановлением Правительства № 1354-р от .
- Обеспечить:
- наличие моечных и дезинфицирующих установок для многоразовой тары (п. 170 СанПиН -21);
- договор с лицензированным оператором на вывоз классов Б‚ В‚ Г.
б) С 1 сентября 2026
- Обязательная отчётность по форме 2-Медотходы (ежеквартально).
- Электронная подача через ГИС «Медотходы» (интеграция с ЕГАИС и ФГИС «Меркурий»).
Ответственность по КоАП РФ
| Нарушение | Статья КоАП РФ | Штраф для юр. лица | Доп. санкции |
|---|---|---|---|
| Отсутствие договора на вывоз | 6.35 ч. 1 | от 100 000 до 250 000 ₽ | Приостановка деятельности до 90 суток |
| Нарушение правил обеззараживания | 6.35 ч. 2 | от 200 000 до 500 000 ₽ | Конфискация оборудования |
| Нарушение транспортировки | 8.2 КоАП РФ | от 50 000 до 100 000 ₽ | Дисквалификация должностного лица |
Типичные ошибки и как их избежать
- Ошибка: отсутствие журнала учета медотходов.
Решение: завести электронный журнал в ГИС «Медотходы». - Ошибка: договор со сторонней организацией без указания класса отходов.
Решение: включить в договор приложение с классификацией (А‚ Б‚ В‚ Г‚ Д) и методами обеззараживания. - Ошибка: площадка для накопления не оборудована герметичными контейнерами.
Решение: купить контейнеры жёлтого цвета (класс Б) и красного (класс В‚ Г) с плотной крышкой и педальным механизмом.
Пошаговая инструкция по внедрению новых правил
Шаг 1. Ревизия отходов (июнь 2025)
- Разделите отходы на классы согласно СанПиН -21.
- Составьте акт-ревизию и прикрепите к журналу.
Шаг 2. Обновление документов (июнь–июль 2025)
- Дополните договор с оператором классами Б‚ В‚ Г.
- Утвердите инструкцию по обращению с медотходами (приложение к приказу главного врача).
Шаг 3. Обучение персонала (1 раз в квартал)
- Проведите инструктаж для медсестёр и санитарок:
- — правила сбора в контейнеры;
- — заполнение первичной учётной формы «Журнал учета медицинских отходов».
Шаг 4. Отчётность в Роспотребнадзор
- С 1 сентября 2026, подайте форму 2-Медотходы:
- — до 10 числа месяца‚ следующего за отчётным кварталом;
- — формат XML через личный кабинет на сайте rpn.gov.ru.
Примеры расчёта штрафов
Ситуация 1: клиника не заключила договор на вывоз класса В.
Решение: штраф по статье 6.35 ч. 1 КоАП РФ — 150 000 ₽ + приостановка работы лаборатории на 30 суток.
Ситуация 2: аптека не обеззараживает тару от-под антибиотиков класса Г.
Решение: штраф по статье 6.35 ч. 2 КоАП РФ — 400 000 ₽ + конфискация автоклава.
С 1 июля 2025 года медицинские организации и аптеки обязаны вести учёт медотходов и подавать сведения в Роспотребнадзор. За несоблюдение санитарно-эпидемиологических требований предусмотрена административная ответственность по статье 6.35 КоАП РФ. Чтобы избежать штрафов‚ необходимо своевременно обновить договоры‚ обучить персонал и внедрить электронную отчётность.
Контакты для консультаций:
Телефон «горячей линии» Роспотребнадзора: ###-###-####
Электронная почта: medwaste@rpn.gov.ru