Дата составления: 04 июля 2026 г.
Общие сведения
Настоящее заключение технической экспертизы составлено в рамках проведения плановой проверки медицинского оборудования, находящегося на балансе ГБУЗ «Городская клиническая больница № 5». Экспертиза проведена аккредитованной лабораторией ООО «МедТехЭксперт» на основании договора № 14/06-Э от г.
Состав экспертной комиссии
- Председатель комиссии: к.т.н. Соловьёв А.В. – главный инженер ООО «МедТехЭксперт»;
- Члены комиссии:
- инж. Мельникова И.О. – специалист по медицинской технике;
- врач-функционалист Кузнецов Р.Н. – представитель заказчика;
- инж. Герасимов С.П. – специалист по пуско-наладке.
Цель экспертизы
- Оценить техническое состояние медицинского оборудования.
- Установить соответствие оборудования действующим нормативно-техническим документам.
- Определить необходимость ремонта, досрочной замены или продления срока службы.
- Дать рекомендации по безопасной эксплуатации.
Объект исследования
Наименование: Рентген-диагностическая система «Siemens Multix Fusion Max»
Заводской №: MX2026-4471
Год выпуска: 2022
Инвентарный №: GKB5-R-147
Место установки: Кабинет рентген-диагностики, корпус № 3, 1 этаж.
Методы исследования
- Визуально-измерительный осмотр;
- Электрические испытания согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1-3:2021;
- Контроль дозовой нагрузки с помощью дозиметра RadCal 9095;
- Тестирование программного обеспечения (версия 4.2.6);
- Проверка механических узлов и приводов.
Результаты обследования
Внешнее состояние
Корпусные детали без механических повреждений, лакокрасочное покрытие целое. Противоударные накладки на столе пациента имеют следы истирания (до 5 мм).
Электрические измерения
| Параметр | Норма | Фактическое значение | Статус |
|---|---|---|---|
| Утечка тока, мА | ≤ 0,5 | 0,31 | Соответствует |
| Сопротивление изоляции, МОм | ≥ 2 | 8,7 | Соответствует |
| Погрешность напряжения анода, кВ | ±5 % | +2,1 % | Соответствует |
Дозовая нагрузка
Измеренный коэффициент дозовой эффективности (КДЭ) составляет 0,34 мЗв/мин при 80 кВ, что ниже допустимого предела (0,5 мЗв/мин).
Выявленные дефекты
- Износ роликов подвески кассеты-держателя (код дефекта: MX-01);
- Загрязнение вентиляционных фильтров блока БК-02, требующее чистки;
- Ошибка датчика положения столика (код ошибки: E-114), решается обновлением прошивки до версии 4.2.7.
Причины дефектов
- Естественный износ – ролики имеют гарантийный ресурс 3 года, фактический пробег 2,8 года при интенсивной эксплуатации.
- Недостаточное обслуживание – фильтры не очищались согласно регламента более 8 месяцев.
- Программные сбои – обновление прошивки не проводилось с момента поставки.
Рекомендации
- Заменить ролики подвески кассеты-держателя (артикул: 1095845-01) в течение 10 рабочих дней.
- Провести ТО-2 с чисткой фильтров и калибровкой датчиков, включая обновление ПО до версии 4.2.7.
- После устранения дефектов провести повторное электрическое и дозиметрическое испытание.
Медицинское оборудование «Siemens Multix Fusion Max» пригодно к эксплуатации при условии устранения выявленных дефектов. После выполнения рекомендованных мероприятий срок службы можно продлить до следующего планового освидетельствования (июль 2027 г.).
Степень риска для пациентов и персонала отсутствует при соблюдении регламента эксплуатации и выполнении рекомендаций настоящего заключения.
Подписи и печати
Председатель комиссии: ______________ /Соловьёв А.В./
М.П.
Члены комиссии:
______________ /Мельникова И.О./
______________ /Кузнецов Р.Н./
______________ /Герасимов С.П./