04 августа 2026 г. ― С 1 сентября 2025 года вступил в силу Приказ Минздрава России от 14 апреля 2025 г. № 204н, который утверждает обновлённый Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи (за исключением случаев, подпадающих под обязательное медицинское страхование). Это событие стало логическим продолжением реформы контроля в отрасли, начатой ещё Федеральным законом от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и уточнённым статьёй 40 Закона № 326-ФЗ от . В статье разбираем, что именно изменилось, какие права и обязанности появились у сторон процесса и какие практические последствия ждут клиники и пациентов.

Зачем понадобилась новая экспертиза?

• свести к минимуму субъективизм при оценке врачебных действий;
• создать единый «словарь» критериев качества для всей страны;
• снизить количество необоснованных претензий и судебных исков;
• защитить честь медицинских работников при наличии надлежащего документооборота.

Как отмечает Волынская больница в своей публикации от 15 октября 2015 года, «надлежащее ведение медицинской документации может явиться достаточной доказательной базой для экспертного заключения об отсутствии дефектов».

Ключевые документы, формирующие процесс

Основополагающие законы и статьи

1. Федеральный закон № 323-ФЗ от «Об основах охраны здоровья граждан»
   
   Статья 64 «Экспертиза качества медицинской помощи»
2. Федеральный закон № 326-ФЗ от «Об обязательном медицинском страховании»
   
   Статья 40 «Организация контроля объёмов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи»

Приказы Минздрава России

Кто может быть экспертом?

Согласно Письму ФФОМС от 5 июня 2023 г. № 00-10-30-4-06/8300, к участию в экспертизе допускаются специалисты, отвечающие следующим требованиям:

• наличие высшего медицинского образования и (или) юридического профиля при участии в судебной экспертизе;
• опыт работы по специальности не менее 5 лет;
• повышение квалификации по программам аккредитованных Учебных центров не реже 1 раза в 3 года;
• отсутствие конфликта интересов с медицинской организацией, действия которой оцениваются.

Как проходит процедура: пошаговая схема

1. Инициация – заявление пациента, страховой компании или органа здравоохранения.
2. Формирование комиссии – не менее 3 экспертов; при необходимости привлекаются узкие специалисты.
3. Предоставление документов – медицинские карты, выписки, результаты анализов, рентген-снимки и прочее.
4. Анализ – проверка по 7 блокам критериев:
   • достоверность диагноза;
   • обоснованность выбранного метода лечения;
   • соблюдение клинических рекомендаций и стандартов;
   • техническое оснащение и условия оказания помощи;
   • своевременность и полнота информированного согласия;
   • врачебная документация (полнота, достоверность, сроки заполнения);
   • соблюдение прав пациента.
5. Экспертное заключение – выдаётся в течение 30 календарных дней (60 при сложных случаях).
6. Апелляция – возможна подача возражений в течение 15 дней.

Что изменилось с 1 сентября 2025 года

Расширенный перечень объектов экспертизы

Теперь под контроль попадают не только ошибки диагностики или лечения, но и:

• критические инциденты безопасности пациента (например, госпитальные инфекции);
• оценка «медико-экономической целесообразности» назначенных высокозатратных технологий.

Переход на электронную подпись и ГИС «Здравоохранение»

Все акты и заключения подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП) и размещаются в федеральном реестре в течение 24 часов.

Ужесточение требований к клиникам

Медицинские организации обязаны:

• вести журнал инцидентов с указанием корневых причин;
• разрабатывать планы корректирующих мероприятий в течение 10 дней после получения заключения;
• проводить внутреннюю экспертизу не реже 1 раза в квартал.

Примеры из практики

Кейс 1. Необоснованная госпитализация

Клиника: Городская поликлиника № 99 (Санкт-Петербург).
Пациент обратился с ОРВИ, был госпитализирован на 7 дней без показаний.
Санкции: добровольное возмещение 38 000 руб. ФФОМС, дисциплинарное взыскание лечащему врачу.

Кейс 2. Защита врача при надлежащем документообороте

Жалоба: «неправильно поставлен диагноз рак желудка».
Экспертиза: в истории болезни присутствуют полные записи обо всех этапах обследования, заключения онкологов, согласия пациента на лечение.
Результат: претензии отклонены, репутация врача сохранена.

Как подготовиться к проверке: чек-лист для медорганизаций

• ☐ Все протоколы лечения соответствуют актуальным клиническим рекомендациям (ежеквартально проверять обновления).
• ☐ Журналы инцидентов ведутся в полном объёме.
• ☐ Вся документация подписана УКЭП.
• ☐ Персонал обучен вопросам прав пациента и информированного согласия.
• ☐ Назначения высокозатратных препаратов снабжены экономическим обоснованием.

Что дальше: планы до 2031 года

Действие Приказа № 204н рассчитано до 1 сентября 2031 г. Уже анонсировано:

• внедрение ИИ-алгоритмов для предварительного скрининга медицинских карт;
• создание общероссийского рейтинга клиник по результатам экспертных проверок;
• обязательное страхование профессиональной ответственности всех врачей с 2028 года.

Экспертиза качества медицинской помощи перешла в новую фазу: точнее, прозрачнее, технологичнее; Для клиник это означает необходимость постоянного внутреннего аудита и цифровизации документооборота, для пациентов ― более надёжную защиту их прав, а для врачей ― шанс доказать профессионализм при наличии качественной документации.

Информация актуальна по состоянию на г. 05:39 мск